孙丽娜，刘小虹，刘建博，邵瑶昕，黄慧婷，张志强，王硕辉，王振华#(.广州中医药大学中药学院，广州50006；.广州中医药大学第一附属医院呼吸科，广州 50405；.广州中医药大学科技产业园有限公司，广州50445)

    复方五指毛桃颗粒的提取工艺研究Δ

    孙丽娜1*，刘小虹1，刘建博2，邵瑶昕3，黄慧婷2，张志强1，王硕辉1，王振华1#(1.广州中医药大学中药学院，广州510006；2.广州中医药大学第一附属医院呼吸科，广州 510405；3.广州中医药大学科技产业园有限公司，广州510445)

    目的：优化复方五指毛桃颗粒的提取工艺。方法：以复方五指毛桃颗粒提取液中补骨脂素、苦杏仁苷的转移率及出膏率为指标，采用U12(6×4×3)均匀设计表安排试验，考察加水倍量、提取时间、提取次数3个因素对提取工艺的影响，并通过3次放大试验对优化工艺进行验证。结果：优化工艺为加10倍量水、提取3次、每次60 min。在此条件下，提取液中补骨脂素、苦杏仁苷的转移率及出膏率分别为82.51%(RSD＝1.45%，n＝3)、93.69%(RSD＝0.85%，n＝3)、18.89%(RSD＝0.74%，n＝3)，工艺验证结果均置于预测值的95%置信区间内。结论：优化的提取工艺稳定、可行，为该制剂的后续开发提供了科学依据。

    复方五指毛桃颗粒；均匀设计；提取工艺；补骨脂素；苦杏仁苷

    复方五指毛桃颗粒由五指毛桃、茯苓、燀苦杏仁、炒紫苏子等6味药组成，常用于肺脾气虚型稳定期慢性阻塞性肺疾病的治疗，临床疗效显著[1]。原方以煎剂内服用于临床，但煎煮、携带、使用均不方便。由于本方日服剂量较大、出膏多，根据处方的特点，现拟将这一临床验方开发成颗粒，方便用药。本文旨在以五指毛桃中补骨脂素及燀苦杏仁中苦杏仁苷的转移率和出膏率为指标，采用均匀设计安排试验，对复方五指毛桃颗粒的提取工艺进行优化，为后续制剂开发提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-20AT高效液相色谱仪(日本岛津公司)；MU4100P实验室超纯水系统(上海淼康实业公司)；HDM-1000数显控温电热套(金坛市荣华仪器公司)；HH-6A数显恒温水浴锅(常州澳华仪器有限公司)。

    1.2 药材、对照品与试剂

    五指毛桃、茯苓、燀苦杏仁、炒紫苏子、太子参及白术药材饮片(均购自广州市药材公司中药饮片，批号分别为：YPA4A0001、YPA4D0001、YPA5D0001、YPA2F0001、YPA3A0001、YPA3C0001) ......