黄雪梅，吴伟，李琴，傅胜，徐坤，张明辉(.铜仁市人民医院药学部，贵州铜仁554300；.铜仁市食品药品监督管理局药品评价中心，贵州铜仁554300)

    ·不良反应与监测·

    我院单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的临床应用监测研究Δ

    黄雪梅1*，吴伟2，李琴1，傅胜1，徐坤1，张明辉1(1.铜仁市人民医院药学部，贵州铜仁554300；2.铜仁市食品药品监督管理局药品评价中心，贵州铜仁554300)

    目的：探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)致药品不良反应/药物不良事件(ADR/ADE)的一般规律、特点及相关风险因素，为临床安全、有效、经济用药提供参考。方法：通过医院局域网对2016年1-6月我院使用GM1的住院患者进行非干预集中监测，并对患者基本信息、用药情况、ADR/ADE发生情况和临床转归等进行统计分析。结果：共纳入患者621例，其中男性393例、女性228例，男女比例为1.72∶1；年龄≥61岁的患者居多(60.39%)。该药主要集中应用于神经内科(71.18%)、急诊科(6.28%)、神经外科(6.12%)、全科医学科(4.67%)和中医康复科(4.03%)等5个科室。621例患者共发生ADR/ADE 28例，发生率为4.51%；超适应证用药的42例患者中发生ADR/ADE 3例，发生率为7.14%。男性ADR/ADE构成比(67.86%)高于女性(32.14%)；联合用药3种及以上的有22例(78.57%)；ADR/ADE主要为全身性损害(35.71%)和累及皮肤及其附件(28.57%)。579例符合适应证用药的患者中，治愈、好转、未愈的分别有165、405、9例。使用GM1的平均费用为5 108.08元，占总住院费用的9.07%，占药品总费用的23.33%。结论：加强GM1的合理用药与监测，掌握GM1致ADR/ADE的规律和特点，从而降低ADR/ADE的发生率，保障患者用药安全、有效、经济。

    单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液；临床应用；重点监测；药品不良反应；药物不良事件

    单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)系自猪脑中提取制得的活性物质，其参与细胞识别和信号传递，保护缺血缺氧性神经损害，在神经生成、生长、分化过程中起着必不可少的作用，具有保护细胞膜、促进细胞膜各种酶活性恢复等作用，是唯一能通过血脑屏障的外源性神经节苷脂制剂；同时对神经细胞功能损伤具有修复作用，并能改善脑血液动力学参数，减轻损伤后的脑水肿，主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤[1-2]。近年来，随着GM1临床应用的日渐广泛 ......