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编号:457468
近红外漫反射光谱法快速测定丹参药材中多指标成分的含量Δ
http://www.100md.com 2017年11月9日 中国药房 2017年第30期
丹参酮,酚酸,草酸,1材料,1仪器,2试剂,3药材,2方法与结果,1NIR的采集,2参考值的测定,3NIR定量校正模型的建立与验证,3讨论
     李真,周立红,杨功俊,叶正良(.中国药科大学药物分析教研室,南京0009;.天士力制药集团股份有限公司,天津30040;3.天士力控股集团有限公司,天津30040)

    ·药物分析与检定·

    近红外漫反射光谱法快速测定丹参药材中多指标成分的含量Δ

    李真1*,周立红2,杨功俊1,叶正良3#(1.中国药科大学药物分析教研室,南京210009;2.天士力制药集团股份有限公司,天津300410;3.天士力控股集团有限公司,天津300410)

    目的:建立快速测定丹参药材中多指标成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法测定丹参药材中丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分(丹参酮ⅡA+丹参酮Ⅰ+隐丹参酮)的含量(作为参考值)。采用偏最小二乘法-近红外漫反射光谱法建立预测丹参药材中上述指标成分含量的定量模型:根据参考值,采集143批样品,以一阶导数法预处理光谱,丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分的最佳波段分别为6 773.98~3 981.12、6 670.85~3 996.54、8 544.66~3 936.28、8 188.06~3 875.31 cm-1。结果:丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸和丹参酮类成分含量测定方法学验证符合要求。丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹参酮类成分的定量校正模型内部交叉验证相关系数(R2)分别为0.919 0、0.832 2、0.821 5、0.925 6,校正均方差分别为4.46、0.48、1.34、0.71;外部验证R2分别为0.852 6、0.957 3、0.819 3、0.953 1,均方差分别为9.77、0.28、0.94、0.63。结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于丹参药材中多指标成分含量的快速测定。

    近红外漫反射光谱法;丹参;酚酸;丹参酮;快速测定;含量

    中药材在采购、验收、入库、投料过程中存在着质量检测繁杂、费时长等问题,不能满足大批量的现场快速分析要求[1]。为解决该问题,有必要研发涵盖水分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物、指标成分等不同检测项目的快速检测方法作为企业内控标准,与法定标准一起构建准确、便捷、普适性强的中药材整体质量快速评价系统,以保障最终制剂产品质量的可控。

    近红外漫反射光谱法(NIR)作为一种快速分析方法,具有很多优点:快速,可实现现场和在线分析;无损;环保;可对固体、液体和气体样品直接进行测定,无需复杂的前处理过程[2-6]。随着仪器与软件的发展,NIR法己广泛应用于农业、生物医学、石油化工等领域[7-8]。

    丹参药材为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎 ......

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