张振华，钟苹苹，徐英(1.上海凯宝药业股份有限公司，上海01401；.上海中医药大学中药学院，上海0103；3.上海中药标准化研究中心，上海0103)

    HPLC法同时测定痰热清胶囊中7种成分的含量Δ

    张振华1*，钟苹苹2，徐英1，3#(1.上海凯宝药业股份有限公司，上海201401；2.上海中医药大学中药学院，上海201203；3.上海中药标准化研究中心，上海201203)

    目的：建立同时测定痰热清胶囊中7种成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Ultimate XB C18，流动相为乙腈-0.2%甲酸溶液(梯度洗脱)，流速为0.8 mL/min，检测波长为325 nm，柱温为35℃，进样量为10 μL。结果：绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.025～0.5 μg(r＝0.999 6)、0.025～0.5 μg(r＝0.999 7)、0.050～1.0 μg(r＝0.999 9)、0.025～0.5 μg(r＝0.999 7)、0.025～0.5 μg(r＝0.999 6)、0.025～0.5 μg(r＝0.999 6)和0.750～1.5 μg(r＝0.999 9)；定量限均≤1.5 ng，检测限均为0.5 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%；加样回收率为95.28%～106.30%(RSD为0.97%～2.14%，n＝9)。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于痰热清胶囊中7种成分含量的同时测定。

    痰热清胶囊；绿原酸；异连翘酯苷A；连翘酯苷A；异绿原酸；黄芩苷；高效液相色谱法；含量测定

    和汉黄芩苷等黄酮类成分[4-8]，牛磺熊去氧胆酸和熊去氧胆酸等胆汁酸类成分[9-11]，氨基酸、有机酸、苯乙醇苷类和木脂素类成分等[12-17]。该制剂现行国家标准的指标性成分为黄芩苷和熊去氧胆酸，尚无针对其他化学成分的分析和报道。因此，本试验采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定痰热清胶囊中绿原酸、异连翘酯苷A、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C和黄芩苷7种成分含量，以为更好地控制该制剂质量提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260型HPLC仪，包括在线脱气装置、柱温箱、自动进样器、二极管阵列检测器、Agilent化学工作站(美国Agilent公司)；BT25S型电子分析天平(德国Sartorius公司)；Vortex Mixer型涡旋仪(美国Labnet公司)；KQ-250DB型数控超声仪(昆山市超声仪器有限公司) ......