肖春霞，文永盛，周世玉(成都市食品药品检验研究院，成都610045)

    HPLC法同时测定参柏舒心颗粒中4种成分的含量Δ

    肖春霞*，文永盛#，周世玉(成都市食品药品检验研究院，成都610045)

    目的：建立同时测定参柏舒心颗粒中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和盐酸黄柏碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters sunfire-C18，流动相为乙腈-0.05%三氟乙酸溶液(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为288 nm，柱温为30℃，进样量为5 μL。结果：丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和盐酸黄柏碱检测进样量线性范围分别为0.040 01～1.600 46 μg(r＝0.999 9)、0.013 84～0.553 7 μg(r＝0.999 9)、0.049 32～1.972 94 μg(r＝0.999 6)、0.014 46～0.578 6 μg(r＝0.999 8)；定量限分别为7.68、2.66、4.74、1.38 ng，检测限分别为1.92、0.66、2.36、0.69 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%；加样回收率分别为98.846%～100.762%(RSD＝0.77%，n＝6)、96.632%～99.463%(RSD＝0.98%，n＝6)、98.541%～100.432%(RSD＝0.82%，n＝6)、98.607%～101.521%(RSD＝1.11%，n＝6)。结论：该方法操作简便、结果准确、精密度好，可用于参柏舒心颗粒中4种成分含量的同时测定。

    参柏舒心颗粒；含量测定；丹参素钠；原儿茶醛；丹酚酸B；盐酸黄柏碱；高效液相色谱法

    参柏舒心颗粒由丹参、北沙参、黄柏、牡蛎、龙骨五味中药组成，具有活血祛瘀、养阴益气、定悸除烦的功效，临床用于心悸、怔仲、心烦失眠等的治疗[1]。参柏舒心颗粒收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂(第7册)》，名为舒心冲剂，原质量标准仅有2个理化鉴别指标，难以有效地控制其质量。丹参为方中君药，其主要有效成分为丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B[2-4]；黄柏为方中臣药，主要有效成分为生物碱类，其中盐酸黄柏碱是黄柏生物碱类的专属性成分[5-7]。目前尚未有同时测定上述4种成分含量的报道，且又鉴于提高《中国药典》药品标准的目的，本课题组采用高效液相色谱法(HPLC)建立了同时测定参柏舒心颗粒中丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B和盐酸黄柏碱含量的方法，并对目前市场上流通的10批参柏舒心颗粒进行含量测定，以期为完善其质量控制标准提供参考。 ......