曹伟宇，贺文娟，雷丸，王晓娟(军事口腔医学国家重点实验室/国家口腔疾病临床医学研究中心/陕西省口腔生物工程技术研究中心/第四军医大学口腔医院药剂科，西安710032)

    HPLC法同时测定干髓糊剂中丁香酚和麝香草酚的含量Δ

    曹伟宇*，贺文娟，雷丸，王晓娟#(军事口腔医学国家重点实验室/国家口腔疾病临床医学研究中心/陕西省口腔生物工程技术研究中心/第四军医大学口腔医院药剂科，西安710032)

    目的：建立同时测定干髓糊剂中丁香酚和麝香草酚含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Wonda Cract C18，流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为274 nm，柱温为25℃，进样量为10μL。结果：丁香酚和麝香草酚检测质量浓度线性范围分别为0.02～0.19 mg/mL(r＝0.999 7)、0.03～0.30 mg/mL(r＝0.999 6)；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%；加样回收率分别为95.85%～99.84%(RSD＝1.11%，n＝9)、95.81%～100.91%(RSD＝1.59%，n＝9)。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于干髓糊剂中丁香酚和麝香草酚含量的同时测定。

    高效液相色谱法；干髓糊剂；丁香酚；麝香草酚；含量测定

    干髓糊剂是2015年版《中国人民解放军医疗机构制剂规范》收载的口腔用标准制剂，具有消炎止痛、凝固蛋白和固定牙髓组织的作用[1]。本制剂主要成分为多聚甲醛、丁香酚和麝香草酚等。其中，丁香酚具有抗菌消炎的功效，且在牙髓失活过程中起到麻醉镇痛的作用；麝香草酚具有抗菌消毒的作用，用于根管、窝洞消毒及间接盖髓[2-4]。原质量标准未规定本制剂重要活性成分丁香酚和麝香草酚的含量测定方法，且尚未有同时测定本制剂中两种成分含量的报道。鉴于此，本课题组参考相关文献[5-7]，采用高效液相色谱法(HPLC)建立了同时测定该制剂中丁香酚和麝香草酚含量的方法，以期为完善该制剂的质量标准提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    LC-2010A型HPLC仪，LC-Solution色谱工作站(日本Shimadzu公司)；BT125D型电子天平(德国Sartorius公司)；Milli-Q Advantage A10型超纯水仪(美国Millipore公司)。

    1.2 药品与试剂

    干髓糊剂(我院自制 ......