王森，邱玉玲，熊永爱，欧水平，王玉和#(.遵义医学院药学院，贵州遵义563003；.遵义医学院附属医院药剂科，贵州遵义563099)

    鼻宁喷雾剂的HPLC指纹图谱研究Δ

    王森1*，邱玉玲1，熊永爱1，欧水平2，王玉和2#(1.遵义医学院药学院，贵州遵义563003；2.遵义医学院附属医院药剂科，贵州遵义563099)

    目的：建立鼻宁喷雾剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Neptune C18，流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为326 nm，柱温为25℃，进样量为10 μL。以芦丁为参照，测定20批样品的HPLC图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价。结果：20批鼻宁喷雾剂的HPLC图谱有40个共有峰，相似度均>0.9。经验证，20批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论：该研究所建指纹图谱可为鼻宁喷雾剂的鉴别和质量评价提供参考。

    鼻宁喷雾剂；高效液相色谱法；指纹图谱；芦丁

    鼻宁喷雾剂是鼻科苗药品种，由鹅不食草和一枝黄花药材经水提醇沉工艺制得，具有疏风解表、清热通窍之功效，临床用于治疗急性、慢性单纯性和过敏性鼻炎等症状。鹅不食草和一枝黄花药材均为菊科植物，所含化学成分复杂，均含挥发油和黄酮类、萜类、甾醇类成分。但该品种现行标准[WS-10548(ZD-0548)-2002-2012Z]

    中仅鉴别两味药材和测定芦丁的含量，难以全面综合评价其内在质量[1]。目前，各地方的鹅不食草和一枝黄花药材标准参次不齐[2-5]，几乎均仅限药材鉴别和单一成分含量测定。中药高效液相色谱(HPLC)指纹图谱能全面地反映化学成分信息，已广泛用于中药材或中成药的质量控制。因此，本试验采用HPLC法对鼻宁喷雾剂进行指纹图谱研究，以为全面有效控制该制剂的质量提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260型HPLC仪，包括DAD检测器(美国Agilent公司)；BT125D型电子分析天平(德国Sartorius公司)；JA1002型电子分析天平(上海浦春计量仪器有限公司)；Exceed-Cd-20型实验室超纯水机(成都艾科水处理设备有限公司)。

    1.2 试剂

    鼻宁喷雾剂[百花医药集团有限公司，批号：20150807、20150815、20150827、20150904、20150912、20150920、20151009、20151017、20151030、20151104、20151114、20151128、20151203、20151214、20151224、20160106、20160112、20160120、20160209、20160217(S1～S20) ......