清痹颗粒的HPLC指纹图谱研究Δ

    目的：建立清痹颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为260 nm，柱温为25℃，进样量为10 μL。以黄芩苷为参照，测定10批样品的HPLC图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2.0版)进行共有峰指认和相似度评价。结果：10批清痹颗粒的HPLC图谱有29个共有峰，相似度均>0.90。经验证，10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论：该研究所建指纹图谱可为清痹颗粒的鉴别和质量评价提供参考。

    清痹颗粒；指纹图谱；高效液相色谱法

    清痹颗粒是长春中医药大学附属医院的院内制剂，由土茯苓、白花蛇舌草、青风藤、络石藤、薏苡仁、黄芩、苍术、枳实、香附、大黄、甘草等11味中药组合而成，用于风湿热痹证的治疗，具有清热解毒、疏风除湿、活血通络的功效。方中青风藤、络石藤，一则其性俱凉，功在清热解毒，二则均为藤类药材，皆能通经入络，治一切历节风痛；土茯苓、白花蛇舌草、黄芩、薏苡仁、枳实、苍术有加强清热解毒之功，且能除湿利水消肿，尤其是土茯苓、枳实、苍术、薏苡仁能健脾胃、去脾湿、绝水湿之源；香附能活血通络行气；大黄泻火解毒、活血祛瘀；甘草调和诸药；诸药相合，共达清热解毒、疏风除湿、活血通络之目的。清痹颗粒临床应用广泛，但质量控制目前只限于薄层色谱鉴别，未发现其指纹图谱分析研究的报道。本课题组采用高效液相色谱法(HPLC)建立清痹颗粒的指纹图谱[1]，为进一步提高其质量控制标准提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    1220型HPLC仪，包括紫外检测器(美国Agilent公司)；KQ-250型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；ME204E型电子天平(瑞士Mettler-Toledo公司)。

    1.2 药品与试剂

    清痹颗粒[长春中医药大学附属医院制剂室自制，批号：160101、160102、160103、160401、160402、160403、161201、161202、161203、161204(编号：S1～S10)，规格：5.0 g/袋]；黄芩苷对照品(中国食品药品检定研究院 ......