李璠，曹人元，洪亮，曹亚茹，黄润青，余伯阳(1.中国药科大学国际医药商学院，南京11198；.昆明医科大学药学院暨云南省天然药物药理重点实验室，昆明650500)

    ·基本药物论坛·

    基于因子分析法的我国基本药物采购政策实施影响因素研究Δ

    李璠1，2*，曹人元2，洪亮2，曹亚茹2，黄润青2，余伯阳1#(1.中国药科大学国际医药商学院，南京211198；2.昆明医科大学药学院暨云南省天然药物药理重点实验室，昆明650500)

    目的：评价我国新一轮基本药物招标采购政策，为保障我国基本药物供应稳定和完善国家基本药物制度提供参考。方法：在理论分析的基础上设计问卷，选取上海和云南为样本地区，对两地药品生产企业、流通企业和基层医疗卫生机构等相关人员开展调查，了解其在基本药物供应体系中遇到的困难以及当地药品招标采购双方对生产企业投标情况的具体评价，从中得出我国基本药物采购政策实施中各影响因素的类别分布，运用因子分析法筛选关键影响因素。结果与结论：共发现4个公共因子对我国基本药物采购政策的实施有较大的影响，其影响程度由大到小依次为招标采购方案的合理性、药品生产的规范性、药品使用需求的稳定性和宏观政策的调控与保障。建议相关部门进一步完善药品招采制度，遴选出质量保证、生产规范、充分满足市场多样化需求的品种，同时为生产企业提供相对稳定的使用量信息，必要时可通过政策强制推行上海模式的“带量采购”，以此保证药品供应链中各方的利益诉求得到公平对待。

    基本药物；采购政策；因子分析法；实施效果；影响因素

    2015年3月，国务院办公厅下发《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号，以下简称“7号文”)，要求各级政府“充分结合基本药物采购经验，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取“双信封”制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品”。同年6月，国家卫生和计划生育委员会下发《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发〔2015〕70号，以下简称“70号文”)，进一步明确了药品招标采购的工作细节。根据7号文和70号文的指导要求，2016年我国各省市的药品招标采购方案中不再单独强调基本药物，显示出了“两标合一、价格联动、带量采购”的新趋势，但国家对基本药物制度的推行并未减弱。

    截至2016年底，虽然“双信封”招标制度在新一轮药品招标采购中已得到广泛采用[1] ......