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编号:188001
HPLC法同时测定舒肝宁注射液中5种成分的含量Δ
http://www.100md.com 2017年12月13日 中国药房 2017年第33期
绿原,栀子,黄芩,1材料,1仪器,2药品与试剂,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4线性关系考察,5定量限与检测限考察,6精密度试验,7稳定性试验,8重复性试验,9加样回收率试验,10样
     支旭然,王觅,宋浩静,董占军(河北省人民医院药学部,石家庄050051)

    HPLC法同时测定舒肝宁注射液中5种成分的含量Δ

    支旭然*,王觅,宋浩静,董占军#(河北省人民医院药学部,石家庄050051)

    目的:建立同时测定舒肝宁注射液中5种成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Symmetry?C18,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为238 nm(栀子苷、黄芩苷)、327 nm(绿原酸、野黄芩苷、黄芩素),柱温为30℃,进样量为10 μL。结果:绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷检测质量浓度线性范围分别为0.406 2~26.0 μg/mL(r=0.999 9)、2.500 0~160.0 μg/mL(r=0.999 9)、6.562 0~420.0 μg/mL(r=0.999 9)、0.312 5~20.0 μg/mL(r=0.999 6)、0.585 9~37.5 μg/mL(r=0.999 8);定量限≤31.20 ng,检测限≤15.60 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.72%~101.10%(RSD=1.21%,n= 6)、97.67%~102.40%(RSD=1.87%,n=6)、97.64%~101.10%(RSD=1.31%,n=6)、96.45%~100.10%(RSD=1.47%,n=6)、96.16%~101.10%(RSD=1.69%,n=6)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于舒肝宁注射液中5种成分含量的同时测定。

    高效液相色谱法;舒肝宁注射液;绿原酸;栀子苷;黄芩苷;黄芩素;野黄芩苷;含量

    舒肝宁注射液是一种用于治疗急、慢性病毒性肝炎的纯中药复方注射制剂,具有清热解毒、利湿退黄、益气扶正和保肝护肝的功效[1-2]。舒肝宁注射液是依据《伤寒论》中茵陈蒿汤剂组方加减而成,经临床使用多年,疗效显著。作为全新的治疗急慢性病毒性肝炎的纯中药制剂,舒肝宁注射液以其高效、安全的特点成为临床保肝的较好选择[3],在保护肝脏正常结构与功能方面有特效[4-5]。现代药学研究证明,舒肝宁注射液含多种黄酮类成分,水溶性强,生物利用度好,但目前关于舒肝宁注射液成分研究的报道较少[6-7],且相关报道也仅检测了其中1~2种成分,显然不利于产品的质量控制。本研究采用高效液相色谱法(HPLC)测定舒肝宁注射液中绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷的含量,以为其质量控制提供参考。 ......

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