HPLC法同时测定妇乐颗粒中4种成分的含量
丹皮,绿原,芍药,1材料,1仪器,2药品与试剂,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4线性关系考察,5定量限(LOQ)与检测限(LOD)考察,6精密度试验,7稳定性试验,8重复性试验,9加样回收
罗晓霞,曾偲偲,祁龙凯(.广东省中医院药学部,广州500;.广州中医药大学中药学院,广州50006)HPLC法同时测定妇乐颗粒中4种成分的含量
罗晓霞1*,曾偲偲1,祁龙凯2(1.广东省中医院药学部,广州510120;2.广州中医药大学中药学院,广州510006)
目的:建立同时测定妇乐颗粒中没食子酸、绿原酸、芍药苷、丹皮酚含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为月旭XB-C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm(没食子酸、丹皮酚)、325 nm(绿原酸)、230 nm(芍药苷),柱温为30℃,进样量为10 μL。结果:没食子酸、绿原酸、芍药苷和丹皮酚检测进样量线性范围分别为0.076 2~1.524 μg(r=0.999 7)、0.037 6~0.751 μg(r=0.999 9)、0.030 3~0.606 μg(r=0.999 7)、0.020 6~0.412 μg(r=0.999 8);定量限分别为0.353、0.276、0.421、0.540 μg/mL,检测限分别为0.121、0.104、0.148、0.186 μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.04%;加样回收率分别为95.24%~100.47%(RSD=1.59%,n=9)、99.49%~103.70%(RSD=2.27%,n=9)、96.27%~101.09%(RSD=1.94%,n=9)、95.05%~98.90%(RSD=1.22%,n=9)。结论:该方法操作简单、结果准确、重复性良好,可用于妇乐颗粒中没食子酸、绿原酸、芍药苷、丹皮酚含量的同时测定。
妇乐颗粒;高效液相色谱法;没食子酸;绿原酸;芍药苷;丹皮酚;含量
妇乐颗粒是由忍冬藤、大血藤、牡丹皮、赤芍、川楝子、熟大黄等中药制成的复方制剂,具有清热凉血、化瘀止痛的功效;常用于瘀热蕴结所致的带下病,症见带下量多、色黄,小腹疼痛,慢性盆腔炎见上述证候者,为妇科常用药[1]。目前妇乐颗粒收载于2015年版《中国药典》(一部)[1]及部颁标准《卫生部药品标准·中药成方制剂》(第18册)[2];前者仅要求测定大黄中大黄素和大黄酚的含量,后者也只要求测定牡丹皮中丹皮酚的含量,两者均缺乏对忍冬藤主要活性成分绿原酸[3],大血藤主要活性成分没食子酸、绿原酸等[4-5],赤芍、牡丹皮主要活性成分没食子酸、芍药苷、丹皮酚等的测定[6-9]。因此,笔者采用高效液相色谱法(HPLC)建立了测定妇乐颗粒中没食子酸、绿原酸、芍药苷、丹皮酚含量的方法 ......
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