库德热提·阿吉，赵媛，杨继彪，刘艺，许忠(乌鲁木齐市中医医院药剂科，乌鲁木齐830000)

    HP-β-CD对辛夷挥发油中桉油精溶解度的影响及辛芷滴鼻剂提取工艺研究Δ

    库德热提·阿吉*，赵媛，杨继彪，刘艺，许忠(乌鲁木齐市中医医院药剂科，乌鲁木齐830000)

    目的：研究2-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)对辛夷挥发油中桉油精溶解度的影响，并优化辛芷滴鼻剂提取工艺。方法：采用水蒸气蒸馏法提取辛夷药材中的挥发油；以辛夷挥发油中的桉油精含量为指标，采用高效液相色谱法测定不同质量浓度HP-β-CD对辛夷挥发油中桉油精溶解度的影响；以欧前胡素、浸膏得率的综合评分为指标，采用正交试验优化辛芷滴鼻剂提取工艺中乙醇用量和体积分数、提取时间，并进行验证。结果：50%的HP-β-CD水溶液可以提高桉油精溶解度至7.6倍。辛芷滴鼻剂最优提取工艺为10倍量80%乙醇，提取2次，每次1 h；验证试验中欧前胡素平均含量为0.078%(RSD＝2.01%，n＝3)，浸膏得率为10.80%(RSD＝1.85%，n＝3)。结论：HP-β-CD对辛夷挥发油中桉油精具有较好的增溶作用，辛芷滴鼻剂优化提取工艺可行。

    辛夷；桉油精；欧前胡素；滴鼻剂；2-羟丙基-β-环糊精

    辛芷滴鼻剂是我院名老专家结合临床经验自主研发的制剂品种，并作为院内制剂在临床上广泛使用[1-2]。辛芷滴鼻剂由辛夷、白芷、防风等8味中药组成，挥发油及欧前胡素等均为有效成分。多年临床应用结果表明，该制剂安全、有效、毒副作用少，但存在工艺简单、有效成分提取率低、有效成分易挥发、稳定性较差、制剂有效期短等缺陷。本试验采用单因素及正交试验设计，以挥发油提取率、欧前胡素含量、浸膏得率及桉油精含量等多种有效成分为指标，优选提取工艺条件，改进制备工艺，为提高其临床疗效提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器

    Agilent 1260型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)；DE-100g型高速粉碎机(浙江红景天工贸有限公司)；DATW型调温电热套(北京永光明医疗仪器有限公司)；Sartorius BP 110S型分析天平(德国赛多利斯集团)；HU-10260B型超声仪(天津汉高科技发展有限公司)；HH-ZKS8型数显恒温水浴锅(上海科升仪器有限公司)；Basic-Q15型去离子纯水机(上海和泰仪器有限公司)。

    1.2 药材与试剂

    辛夷、白芷等药材购自新疆奇康哈博维药股份有限公司，经新疆医科大学药学院帕丽达·阿不力孜教授鉴定符合2015年版《中国药典》(一部)相关规定 ......