李璐瑒，钟赣生，郭桂明(.北京中医药大学中医学院，北京0000；2.首都医科大学附属北京中医医院临床药学科，北京0000)

    对《中国药典》“炮制通则”部分问题的分析与建议Δ

    李璐瑒1*，钟赣生1，郭桂明2#(1.北京中医药大学中医学院，北京100010；2.首都医科大学附属北京中医医院临床药学科，北京100010)

    目的：为再版《中国药典》中“炮制通则”涉及炮制方法的名称和定义的规范化提供参考。方法：对比《中药炮制学》《北京市中药饮片炮制规范》《神农本草经》《全国中药材炮制规范》等书籍，对2015年版《中国药典》(四部)“炮制通则”中部分炮制方法的名称和定义问题进行分析，并提出建议。结果：《中国药典》“炮制通则”部分项目定义有待规范，可操作性有待提高。如炙法及其项下酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙定义不准确；蒸法定义不准确；饮片项下的炮制方法名称不统一；制霜法定义涵盖范围有偏差；辅料用量比例共性意义不大等。结论：《中国药典》以“通则”的形式概括和定义所有中药饮片的炮制方法，应兼顾通用性、准确性、宽泛性。

    炮制通则；辅料；炙法；蒸法；制霜

    我国自从1953年颁布第一版《中国药典》，到现在执行的2015年版《中国药典》，共10版，历版《中国药典》均客观地反映了我国不同历史时期医药产业和临床用药的水平，对于提升我国药品质量控制水平发挥着不可替代的重要作用[1]。在中药饮片炮制方法方面，除了1953年第一版以外，1963-2015年历版《中国药典》均载有“炮制通则”。杨磊等[2]对历版《中国药典》“炮制通则”的变化进行统计概述时发现，虽然“炮制通则”从名称到内容都在逐版完善和丰富，但由于中药炮制学涉及的炮制方法、辅料使用、操作工艺等内容丰富，很大一部分中药饮片的炮制方法内容个性化较强，以“炮制通则”的形式来规范各种中药饮片炮制难免有以偏概全或不准确之处。当前国内对“炮制通则”内容的研究多与各种饮片炮制研究相结合，专门对炮制通用共性技术进行总结和分析的相对较少[3]。笔者就现行的2015年版《中国药典》(四部)“炮制通则”中部分炮制方法的概念和可操作性进行列举和分析，以期为再版《中国药典》中“炮制通则”涉及炮制方法的名称和定义的规范化提供参考。

    1 炙法及其项下酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙定义不准确

    2015年版《中国药典》(四部)“炮制通则”收载炙法，是待炮炙品与液体辅料共同拌润，并炒至一定程度的方法，其项下包括酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙和油炙等6种炙法[4]。按照中药炮制学理论，酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙的操作方法有“先拌辅料后炒药”和“先炒药后加辅料”2种 ......