邹 顺，班立丽，冯莉嵋，张明雄，周元芳(昆明医科大学第二附属医院药学部，昆明 650101)

    复方α-酮酸片治疗2型糖尿病合并早期糖尿病肾病的临床观察

    邹 顺*，班立丽#，冯莉嵋，张明雄，周元芳(昆明医科大学第二附属医院药学部，昆明 650101)

    目的：观察复方α-酮酸片治疗2型糖尿病(T2DM)合并早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效及安全性。方法：选取2013年1月-2015年12月我院收治的T2DM合并早期DN患者180例作为研究对象，采用随机数字表法分为A、B、C组，各60例。C组患者给予基础对症治疗；A组患者在C组基础上口服复方α-酮酸片2.52 g，tid；B组患者在C组基础上口服复方α-酮酸片5.04 g，tid。3组患者均连续治疗24周。观察3组患者治疗前后的肾功能指标[血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)、肾小球滤过率(GFR)、尿白蛋白量(尿ALB)]、血糖指标[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(PPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]、血压指标[收缩压(SBP)、舒张压(DBP)]、营养指标[血清白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)、血红蛋白(Hb)]，并记录3组患者不良反应发生情况。结果：治疗前，3组患者肾功能指标、血糖指标、血压指标、营养指标比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，3组患者的尿ALB、HbA1c、SBP水平均显著下降，且B组显著低于A组，A组显著低于C组；A、C组患者的ALB、PA、Hb水平均显著下降，且B组显著高于A组，A组显著高于C组，差异均有统计学意义(P<0.05)。3组患者的不良反应发生率分别为8.3%、10.0%和6.7%，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：复方α-酮酸片能显著改善T2DM合并早期DN患者的肾功能，有效控制血糖、血压水平并补充必需营养物质，且具有较高的安全性，较大剂量效果更优。

    复方α-酮酸片；2型糖尿病；糖尿病肾病；疗效；安全性

    糖尿病肾病(DN)是糖尿病最严重的并发症之一，也是导致终末期肾病的最主要原因之一。早期DN表现为肾小球内高压力、高灌注和高滤过，进而出现基底膜增厚和系膜基质增多，最终发生肾小球硬化。早期诊断和早期治疗对于改善DN患者的预后具有非常重要的临床意义[1]。DN的发病机制十分复杂，临床上相继研发出多种针对多种治疗靶点的新型药物，这些药物通过直接或间接发挥抗炎、抗纤维化、抑制尿蛋白生成、改善肾功能等功效，使DN患者临床受益[2]。针对DN特别是早期DN治疗方法的研究已成为一项临床焦点课题，本研究对复方α-酮酸片治疗2型糖尿病(T2DM)早期DN的疗效及安全性进行了评价 ......