余 超，徐玉茗，徐 瑾，万凯化，袁兴东，李 穗，周 鹃(江西省药品不良反应监测中心，南昌 330046)

    破伤风抗毒素(Tetanus antitoxin，TAT)系由破伤风类毒素免疫动物(以马为主)的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂[1]，是各类外伤后预防破伤风感染的有效药物，具有起效快、疗效肯定、易操作、经济等优点，在临床中应用广泛。但由于TAT内含有动物血清等异种蛋白，易诱发过敏反应，一旦发生过敏性休克，可致死亡，极具危险性[2]。为此，笔者收集和分析了TAT致不良反应(ADR)的一般规律、特征及其安全性，旨在为临床用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    计算机检索配合手工检索Medine、EMBase、Cochrane Library、Springer ADIS Journal、ISI Web of Knowledge databases、OVID等英文数据库和中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、中文科技期刊数据库等中文数据库，检索TAT致ADR的相关文献。检索时限为1990年1月1日-2016年8月20日。中文检索词：“破伤风抗毒素”“不良反应”“过敏反应”“副作用”“毒副作用”“异常反应”“安全性”；英文检索词：“Tetanus antitoxin(TAT)”“Antitetanus serum(sera)(ATS)”“Anti-tetanus serum(sera)”“Adverse effect*”“Adverse reaction*”“Adverse event*”“Drug effect*”“Drug toxicity(toxicities)”“Untoward reaction”“Skin reaction”“Local reaction”“General reaction”“Side reaction”“Side effect*”“Undesirable effect*”(*表示截词检索表达式)。排除标准：①文献资料为评论、Meta分析或综述；②合并用药致ADR，无法判断其因果关系；③如果出现某结果重复报道的文献(含同一作者关于相同题材的不同文献)，选择最近或更全面的1篇报道文献，排除其他文献。

    1.2 方法

    根据纳入与排除标准 ......