廖彬池，茅群霞(1.国家食品药品监督管理总局高级研修学院，北京100073；2.国家卫生计生委科学技术研究所，北京 100081)

    围绝经期子宫异常出血，即围绝经期功能失调性子宫出血，是一类常见的妇科病。该病好发年龄为40～55岁，约50%的围绝经期妇女可能患该病。其主要原因是由于卵巢功能衰退导致的异常子宫出血，主要表现为月经量增多、经期延长、周期紊乱等，并导致不同程度的贫血，严重者甚至可能出现休克。该病的治疗原则包括止血、调节周期、减少经量，使患者平稳度过绝经期。治疗措施包括诊断性刮宫(以下简称“诊刮”)和服用性激素，如孕激素、雌激素、抗雄激素等。诊刮可明确子宫内膜有无病变，但不能有效预防复发；服用孕激素容易发生突破性出血等不良反应，故现有的治疗方法效果均欠理想。近年来多项研究发现，小剂量米非司酮治疗该病有一定效果，相当部分围绝经期患者服药3～6个月后出现永久绝经[1-49]，但各研究样本量偏小，所得结论参考价值有限，且其使用剂量、有效性和安全性等仍未得到统一。因此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了米非司酮治疗我国妇女围绝经期异常子宫出血的有效性，以期为临床提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内公开发表的随机对照试验(RCT)，不限定是否采用盲法，文献限定为中文核心期刊发表的论文(包括所有科技核心和遴选期刊)。

    1.1.2 研究对象 围绝经期并接受异常子宫出血治疗的妇女，年龄不限。

    1.1.3 干预措施 在不同剂量米非司酮治疗围绝经期异常子宫出血的研究中，试验组患者给予高剂量米非司酮治疗，对照组给予低剂量米非司酮治疗；在米非司酮与其他药物疗效比较的研究中，试验组患者给予米非司酮治疗，对照组给予其他药物治疗。所有疗程均不限。

    1.1.4 结局指标 以患者接受治疗后是否有效(有效率)作为主要评价指标。有效——治疗后至少出现以下一类情况：子宫无出血、仅少量的规律性出血、停药后闭经、治疗后月经稀发或恢复正常、月经量明显减少、经期缩短；无效——治疗前后出血量及时间无明显改变甚至恶化或随访期内出现复发[41]。

    1.1.5 排除标准 ①综述、评论或经验交流型的文章；②相关信息不全的文章；③无法得到全文的文献；④虽然使用了米非司酮，但治疗时联合了其他药物；⑤使用了不同剂量的米非司酮，但剂量分组与本次系统评价不相符的研究。

    1.2 检索策略

    计算机检索中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献服务系统数据库(SinoMed)、中文科技期刊数据库和万方数据库 ......