王晓彤，林海雄，肖志勋，黄冬欢，金远林，黄枫#(.广州中医药大学附属深圳市宝安中医院(集团)，广东深圳 58；.广州中医药大学第一临床医学院，广州 50405；.广州中医药大学第二临床医学院，广州50405)

    桃红四物汤始见于《医宗金鉴》，由桃仁、红花、熟地、白芍、当归、川芎组成，具有养血活血之功，是骨折早期治疗的经典方剂。《疡医大全》云“有跌伤骨折，宜活血化瘀为先，血不活则瘀不去，瘀不去则骨不能接也”，阐述了活血化瘀在骨折早期的重要意义[1]。创伤骨折对血液流变学的影响较大，血液流变学的变化反过来影响着骨折的病情发展，也是炎症及其他变化出现的核心机制[2]。研究发现，桃红四物汤能改善血液流变学异常及微循环障碍，改善患肢局部的血液供应状态，促进骨折愈合，减少血瘀及并发症的产生[3]。Meta分析亦发现，相对西药而言，中药内服治疗新鲜骨折可提高有效率，缩短骨折临床愈合时间[4]。然而，已有的研究并没有针对具体方药及血液流变学、炎症反应进行分析。鉴于此，本研究拟采用Meta分析的方法，对骨折整复后口服桃红四物汤加减治疗外伤性骨折的疗效和安全性进行系统评价，以期为临床提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)或临床对照试验，排除横断面研究、队列研究、病例对照研究等。语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 影像学检查诊断为骨折的患者，有外伤史，病程48 h以内，且未采用其他药物和手术治疗。排除标准：①合并内分泌系统、免疫系统、血液系统、心、肝、脑、肾等严重原发性疾病及精神病患者；②哺乳或妊娠期妇女、小儿(年龄<18岁)；③肿瘤、结核、内分泌代谢性骨病等所致的病理性骨折；④开放性损伤及并发感染者；⑤长期服用免疫抑制剂、激素类或止痛药的患者。患者年龄、性别和骨折部位不限。

    1.1.3 干预措施 对照组患者给予骨折整复治疗以达到影像学复位，骨折整复治疗包括闭合手法复位、小夹板/石膏外固定、骨牵引等非手术复位、外固定疗法等；试验组患者在对照组治疗基础上加服桃红四物汤加减治疗。

    1.1.4 结局指标 疗效指标包括临床总有效率、症状体征积分、红细胞沉降率、全血黏度、血浆黏度、血细胞比容、红细胞电泳时间；安全性指标为胃肠道反应(包括恶心呕吐、腹痛腹泻)发生率。症状体征积分在治疗后第7天评分，参照《中医病症诊断疗效标准》将主要症状体征按照病情从轻到重分为0、2、4、6分，主要包括疼痛、肿胀、瘀斑、局部压痛 ......