周永峰，刘红宇，房吉祥，董旖，乔潆，张蓉蓉，张萍#(.解放军第30医院，北京00039；.湖南中医药大学第一附属医院，长沙 40007)

    慢性乙型肝炎(Chronic hepatitis B，CHB)是一个全球性的公共健康问题，全球约有2.4亿人为CHB患者[1]。2006年我国乙型肝炎血清流行病学调查表明，全国乙型肝炎的患者约为2 000万例[2]。CHB作为一种临床常见病和多发病，具有发病率高、病程长、治愈难、易反复的特点。目前，针对CHB尚无理想的治疗方案，抗病毒治疗是临床治疗CHB的首选。

    恩替卡韦是环氧羟碳脱氧鸟苷，为鸟嘌呤核苷类似物，可以抑制HBV DNA聚合酶的反转录酶活性，从而抑制HBV DNA合成；该药耐药率低，已成为目前临床治疗CHB的一线药物[3]。然而研究报道，恩替卡韦并不能及时、直接地控制肝脏炎症反应，如降低血清中丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)水平等[4]。因此，抗炎降酶类中药越来越受到临床关注。六味五灵片作为传统中药复方，具有保肝、抗感染、抗纤维化、解毒、抗病毒及改善肝组织病理等优点，可以有效地减少肝脏损伤，延缓慢性肝病的发展进程[5]。多项研究报道该药联合恩替卡韦治疗CHB取得了较好的临床疗效，但各研究样本量较小，所得结论参考价值有限，且目前缺乏系统的评价和循证医学证据支持。因此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了六味五灵片联合恩替卡韦治疗CHB的临床疗效，以期为临床提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略

    计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Web of Science、中国期刊全文数据库(CJFD)、万方数据库和中文科技期刊数据库(VIP)，检索时限为各数据库建库起至2016年8月。英文检索词：“Liuweiwuling tablets”“Chronic hepatic B liver fibrosis”“Hepaticfibrosis”“Cirrhosis”；中文检索词：“六味五灵片”“慢性乙型肝炎”。

    1.2 纳入标准

    1.2.1 研究类型 国内外公开发表的临床随机对照试验(RCT)，语言为中文和英文，无盲法限制，能获得原文(包含疗效评价指标)或分析所需的准确数据。

    1.2.2 研究对象 CHB患者，诊断符合2000年《病毒性肝炎防治方案》或2010年《慢性乙型肝炎防治指南》中CHB的诊断标准[6-7]。患者年龄与性别不限。

    1.2.3 干预措施 对照组患者给予恩替卡韦治疗 ......