吴科锐，罗景山，吴江凤，何天明，谭黎鑫，李先涛(.广州中医药大学第二临床医学院，广州50405；2.广州中医药大学基础医学院，广州 50006)

    溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis，UC)是一种原因尚不明确的直肠和结肠慢性非特异性炎症疾病，临床主要表现为反复性腹痛、腹泻及黏液脓血便[1]。目前，西医治疗UC的药物主要有氨基水杨酸制剂、糖皮质激素和免疫抑制剂；虽然起效快，但存在副作用大、个体疗效差异大、易复发、长期用药不良反应多等不足。中医认为，UC的主要病机是脾胃受损，湿困脾土致肠道功能失司，病位在肠[2]。参苓白术散出自《太平惠民和剂局方》，为临床常用健脾渗湿方，多用于治疗消化系统疾病，如UC、消化性溃疡等[3]。

    目前，多项临床试验表明参苓白术散联合氨基水杨酸制剂治疗UC能提高临床疗效、降低复发率，但各个研究样本量较小，结果报道差异大，说服力低，且目前尚未见参苓白术散联合氨基水杨酸制剂治疗UC的系统评价报道。因此，本研究采用Meta分析的方法系统评价了参苓白术散联合氨基水杨酸制剂治疗UC的临床疗效，以期为临床提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(RCT)，语种限定为中文和英文，无论是否采用盲法均纳入。

    1.1.2 研究对象 所有患者均符合中华医学会消化病学分会炎症性肠病协作组发布的《中国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》[4]等国内认可的UC临床诊断标准，组间基线资料均具有可比性；患者年龄与性别不限。

    1.1.3 干预措施 对照组患者给予氨基水杨酸制剂治疗，主要有柳氮磺吡啶、美沙拉嗪、奥沙拉嗪钠等，试验组患者在对照组治疗基础上加用参苓白术散治疗。

    1.1.4 结局指标 ①总有效率；②Sutherland疾病活动指数(DAI)评分；③血清细胞因子，包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素17(IL-17)、IL-23。其中，①为主要指标，②③为次要指标。参照中华医学会消化病学会制订的2001年版《对炎症性肠病诊断治疗规范的建议》[5]及2007年版《对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见》[1]判定疗效，分为显效(或完全缓解)、有效和无效。总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

    1.2 排除标准

    1)非RCT，如病例报告、回顾性研究、动物实验研究、药理学研究、药动学研究、基础研究、临床综述类文献等；2)研究对象同时合并有其他疾病的文献；3)干预措施与目标干预措施不一致的文献；4)重复发表或资料无法提取的文献等 ......