罗春颖，黄晓婧，史立川，蒲旭峰#(.成都中医药大学药学院，成都637；.成都市食品药品检验研究院，成都 60000)

    腰痛胶囊是由补骨脂、赤芍、肉桂等药材组成的中药成方制剂，具有补肾活血、强腰止痛的功效，临床上主要用于治疗肾虚腰痛、腰肌劳损等。该制剂收载于国家食品药品监督管理总局国家药品标准(标准文号：YBZ06902006-2015Z)，但仅以芍药苷的含量作为其质量控制指标；且现有文献多为研究测定腰痛片中相关成分含量测定的方法[1-4]，尚未有测定腰痛胶囊中多个成分含量的报道。鉴于此，本课题组参考相关文献[5-8]，采用高效液相色谱法(HPLC)建立了同时测定腰痛胶囊中赤芍的主要成分(芍药苷)、肉桂的主要成分(桂皮醛)、补骨脂的主要成分(补骨脂素和异补骨脂素)含量的方法，以期为完善该制剂的质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    Waters-2998型HPLC仪，包括二极管阵列检测器、Empower pro自动进样色谱工作站(美国Waters公司)；AE240型电子分析天平(日本Shimadzu公司)；AE220型电子分析天平(德国Sartorius公司)；SK25OH型超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司)；Milli-Q AdvantageA10型纯水仪(美国Millipore公司)。

    1.2 药品与试剂

    腰痛胶囊(长春海外制药集团有限公司，批号：20160701、20161201、20170302，规格：0.3 g/粒)；芍药苷对照品(批号：110736-201539，纯度：96.4%)、桂皮醛对照品(批号：110710-201619，纯度：99.4%)、补骨脂素对照品(批号：110739-201416，纯度：99.9%)、异补骨脂素对照品(批号：110738-201614，纯度：99.9%)均购自中国食品药品检定研究院；乙腈为色谱纯，甲醇为分析纯，水为纯化水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：Agilent-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈(A)-水(B) ......