HPLC法同时测定附子理中丸(浓缩丸)中甘草苷和甘草酸的含量
乙腈,1材料,1仪器,2药品与试剂,2方法与结果,1色谱条件,2溶液的制备,3系统适用性试验,4线性关系考察,5定量限(LOQ)与检测限(LOD)考察,6精密度试验,7稳定性试验,8重复性试验,9加
方东伟,彭佳庆(鄂州市食品药品检验检测中心,湖北鄂州 436000)附子理中丸(浓缩丸)是由附子(制)、党参、白术(炒)、干姜、甘草五味中药制成的浓缩丸剂,具有温中健脾的功效,可用于脾胃虚寒、脘腹冷痛、呕吐泄泻、手足不温等的治疗[1-4]。该制剂收载于我国《卫生部颁药品标准·中药成方制剂》(第7册)[5],该标准中无含量测定项,且目前尚未有同时测定附子理中丸(浓缩丸)中甘草苷和甘草酸含量的报道。鉴于此,笔者参考相关文献[6-9],采用高效液相色谱法(HPLC)建立了同时测定该制剂中甘草苷和甘草酸含量的方法,以期为完善该制剂的质量控制提供参考。
1 材料
1.1 仪器
LC-20AT型HPLC仪,包括SIL-20A自动进样器、SPD-M20A检测器、LC-Solution工作站(日本Shimadzu公司);LC-350A型超声波处理器(济宁市鲁超仪器有限公司);BS21S型、BS210S型电子分析天平(德国Sartorius公司);Milli-Q Advantage A10型超纯水仪(美国Millipore公司)
1.2 药品与试剂
附子理中丸(浓缩丸)(河南宛西制药股份有限公司,批号:140601;兰州佛慈溪制药股份有限公司,批号:14M39;兰州太宝制药有限公司,批号:81150110;芜湖张恒春药业有限公司,批号:1505111;马鞍山天福康药业有限公司,批号:201410022;陕西天洋制药有限责任公司,批号:20140304;规格:每8丸相当于原生药3 g);甘草苷对照品(批号:111610-201005 ......
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