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膜控微丸压片技术影响因素的研究进展(3)
http://www.100md.com 2018年1月1日 《中国药房》 20181
     微粉化乳糖也是膜控微丸压片较好的外加辅料。有研究[20]以马来酸氯苯那敏为模型药,采用流化床底喷工艺制备含药丸芯,并以乙基纤维素为包衣材料制备缓释微丸。先将乳糖微粉化处理后,再将其喷雾干燥制备乳糖微粉粒子,然后将缓释微丸与乳糖微粉粒子混合压片。研究结果发现,乳糖的缓冲效果取决于乳糖的粒径,乳糖微粉化处理可有效提高其对缓释微丸的保护作用。

    4 工艺因素

    含药丸芯的制备工艺、膜控微丸的包衣工艺、压片工艺等也是膜控微丸压片技术的重要影响因素,这需要对各工艺参数进行系统性的调节,才能使此技术广泛应用于工业化生产。

    4.1 含药丸芯的制备工艺

    含药丸芯的制备工艺主要有挤出滚圆法、离心造粒法、流化床法。

    挤出滚圆法是指先将药物和辅料混合均匀后再置于挤出滚圆机中制得圆整度较好的含药丸芯。廖恒锋等[21]采用挤出滚圆法制备雷贝拉唑肠溶微丸的含药丸芯,以收率、休止角和释放度为评价指标,用单因素和正交设计优化处方,从而制备出符合质量要求的含药丸芯。有研究[22]以挤出滚圆法制备不同粒径的格列吡嗪微丸 ......
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