万子琳 钟志容 叶云 黄毅岚 孙梦琦 张富勇 王述蓉

    摘 要 目的：系統评价奥达特罗治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库、维普数据库等，收集奥达特罗单用或联用(试验组)对比噻托溴铵或安慰剂(对照组)治疗COPD的随机对照试验(RCT)，提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：最终纳入17项RCT，共9 627例患者。Meta分析结果显示，治疗后试验组患者的第1秒用力呼气量(FEV1)[MD=0.08，95%CI(0.03，0.13)，P=0.001]、用力肺活量(FVC)[MD=0.12，95%CI(0.03，0.22)，P=0.01]、FEV1占预计值的百分比(FEV1%pred)[MD=0.77，95%CI(0.15，1.39)，P=0.02]均显著优于对照组，差异均有统计学意义。在安全性方面，试验组患者的总不良反应[OR=1.02，95%CI(0.93，1.12)，P=0.69]、严重不良反应[OR=1.04，95%CI(0.91，1.20)，P=0.56]、COPD急性加重[OR=0.88，95%CI(0.77，1.01)，P=0.07]、咳嗽[OR=1.07，95%CI(0.80，1.44)，P=0.64]、头痛[OR=0.75，95%CI(0.53，1.05)，P=0.10]、呼吸困难[OR=0.83，95%CI(0.61，1.15)，P=0.27]、鼻咽炎[OR=1.11，95%CI(0.91，1.36)，P=0.31]、上呼吸道感染[OR=1.13，95%CI(0.87，1.46)，P=0.36]的发生率均与对照组相当，差异均无统计学意义。结论：奥达特罗用于治疗COPD能显著改善患者的肺功能，延缓疾病进展，且不增加患者的不良反应。

    关键词 奥达特罗；慢性阻塞性肺疾病；疗效；安全性；系统评价

    中图分类号 R563；R969 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)14-1977-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.14.24

    ABSTRACT OBJECTIVE： To evaluate the therapeutic efficacy and safety of olodaterol for chronic obstructive pulmonary disease(COPD) ......