赵新才 杨全军 卢进 郭澄 徐嵘

    摘 要 目的：系统评价注射用七叶皂苷钠治疗术后肿胀的疗效和安全性，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Web of Science、Embase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库等，纳入常规治疗+注射用七叶皂苷钠(试验组)对比常规治疗+甘露醇或激素等(对照组)治疗术后肿胀的随机对照试验(RCT)，提取相关资料并按照Cochrane系统评价员手册 5.1.0评价质量后，采用Rev Man 5.3统计软件对数据进行Meta分析。结果：共纳入12项研究，合计1 615例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[RR=1.23，95%CI(1.15，1.32)，P6 d[19]。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。②术后肿胀程度评分。术后肿胀程度评分标准——0分：无水肿；1分：輕度水肿，直径2 cm[18]。③术后肿胀时间。④术后疼痛视觉模拟评分(VAS)。VAS评分范围为0～10分，0分为无痛，10分为剧痛； 1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛[18]。⑤术后C反应蛋白 (CRP) 水平。⑥不良反应发生率。

    1.1.5 排除标准 ①重复检出或发表的文献；②非手术所致肿胀的文献；③使用其他剂型七叶皂苷钠治疗的文献；④试验组采用注射用七叶皂苷钠联合其他药物治疗的研究；⑤不能提供有效数据的文献。

    1.2 文献检索策略

    计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Web of Science、Embase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库等，采用主题词和自由词检索相结合，并同时追溯纳入文献的参考文献。中文检索词为“七叶皂苷钠”“注射用七叶皂苷钠”“肿胀”“水肿”“术后肿胀”“术后水肿”；英文检索词为“Sodium aescinate”“Sodium aescinate for injection”“Swelling”“Edema”“Postoperative edema”“Swelling after surgery”。检索时限均为各数据库建库起至 2017年10月。

    1.3 文献筛选、资料提取与质量评价

    由两位研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选，并对筛选结果进行交叉核对，如遇分歧，则由第三位研究者协助裁定 ......