孙婷 刘彦 王晓晖 律涛 蒋晔

    摘 要 目的：建立测定盐酸伊立替康脂质体包封率的方法。方法：采用改进的中空纤维离心超滤法(HFCF-UF)分离脂质体和游离药物；采用高效液相色谱法测定脂质体中盐酸伊立替康的含量，色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾6.8 g溶于800 mL水中，加入三乙胺10 mL，以磷酸调pH至4.0，加水定容至1 000 mL)(55 ∶ 5 ∶ 45，V/V/V)，流速为1.0 mL/min，检测波长为254 nm，柱温为25 ℃，进样量为20 μL。结果：盐酸伊立替康检测质量浓度线性范围为2.55～40.8 μg/mL(r=0.999 2)；定量限为0.64 μg/mL；中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%；超滤提取回收率为96.9%～100.2%(RSD=1.0%，n=9)，空白加样回收率为95.5%～100.5%(RSD=1.7%，n=9)。包封率的平均值为94.85%(RSD=1.1%，n=3)。结论：该方法操作简便、准确，精密度、稳定性、重复性好，适用于盐酸伊立替康脂质体包封率的测定。

    关键词 中空纤维离心超滤法；高效液相色谱法；包封率；伊立替康

    中图分类号 R927.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)16-2220-04

    ABSTRACT OBJECTIVE： To develop a method for determining entrapped efficiency of Irinotecan hydrochloride liposomes. METHODS： The improved hollow fiber centrifugal ultrafiltration (HFCF-UF) method was employed to separate the liposomal drug and the free drug. The content of irinotecan hydrochloride was determined by HPLC. The determination was performed on Diamonsil C18 with mobile phase consisted of methanol-acetonitrile-phosphate buffer solution (monobasic potassium phosphate 6.8 g dissolved in 800 mL water ......