魏文芝 王天学 张敏娟

    中图分类号 R927.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)18-2501-04

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.18.13

    摘 要 目的：建立同时测定复方磷酸可待因口服溶液中3种有效成分(磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏)及2种防腐剂(苯甲酸钠、羟苯乙酯)含量的方法。 方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为GL·Science WondaSil C18-WR，流动相为乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(含2.5 mmol/L庚烷磺酸钠和0.1%三乙胺，用磷酸调节pH至2.5±0.1)(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm，柱温为30 ℃，进样量为10 μL。 结果：磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、苯甲酸钠、羟苯乙酯检测质量浓度线性范围分别为0.365 8～457.20 μg/mL(r=0.999 9)、0.363 5～454.35 μg/mL(r=0.999 9)、0.124 8～155.98 μg/mL(r=0.999 9)、0.390 6～488.25 μg/mL(r=0.999 9)、0.121 3～151.65 μg/mL(r=0.999 9)；定量限分别为0.409 4、0.508 8、7.731 4、1.347 6、1.940 8 ng，检测限分别为0.146 2、0.181 7、2.494 0、0.449 2、0.606 5 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%；加样回收率分别为98.10%～101.96%(RSD=1.4%，n=9)、97.65%～101.14%(RSD=1.2%，n=9)、97.30%～102.30%(RSD=1.8%，n=9)、97.71%～102.21%(RSD=1.5%，n=9)、97.03%～101.55%(RSD=1.7%，n=9)。 结论：该方法操作简单，精密度、稳定性、重复性均较好，可用于同时测定复方磷酸可待因口服溶液中磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、苯甲酸钠和羟苯乙酯的含量。

    关键词 复方磷酸可待因口服溶液；高效液相色谱法；磷酸可待因；盐酸麻黄碱；马来酸氯苯那敏；苯甲酸钠；羟苯乙酯；含量測定

    ABSTRACT OBJECTIVE： To establish a method for simultaneous determination of 3 active components as codeine phosphate ......