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编号:457658
鹿药的质量标准研究
http://www.100md.com 2018年9月10日 中国药房 2018年第20期
薄层色谱法,含量测定
     崔誉文 刘银环 热萨莱提·图尔孙 毛昭琦 宋小妹

    中圖分类号 R284.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)20-2786-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.20.11

    摘 要 目的:建立鹿药的质量标准。方法:从原植物形态、性状特征、显微特征、薄层色谱(TLC)等方面对药材进行定性鉴别;测定药材的水分、灰分、浸出物;采用高效液相色谱法测定药材中(25S)-17α-羟基-5α-螺甾烷-9-烯-3β-O-β-D-葡萄吡喃糖基-(1→2)-[β-D-木吡喃糖基(1→3)]-β-D-葡萄吡喃糖基(1→4)-β-D-半乳吡喃糖苷(SJ-13)的含量,色谱柱为Waters SunFire C18,流动相为乙腈-水(35 ∶ 65,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为20 ℃,进样量为10 μL。结果:原植物为多年生草本植物,高30~60 cm;药材表面呈棕色至棕褐色,具皱纹;显微特征为表皮1列细胞;药材粉末呈灰黄色,含大量草酸钙针晶。药材样品的TLC图斑点大部分清晰,分离度好;药材中水分为5.26%~8.88%,总灰分为4.60%~28.86%,酸不溶性灰分为1.56%~23.39%,水浸出物为23.84%~51.26%,醇浸出物为22.65%~57.36%;SJ-13检测进样量线性范围为8.92~31.22 ?g(r=0.999 9),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%,加样回收率为97.0%~99.2%(RSD=0.8%,n=6),耐用性试验的RSD均小于1%,10批药材样品中SJ-13的含量范围为4.40~29.80 mg/g。结论:初步拟定鹿药药材中水分不得过11%,总灰分不得过35%,酸不溶性灰分不得过28%,水浸出物不得少于19%,醇浸出物不得少于18%,SJ-13含量不得少于4.40 mg/g;该试验所建标准可用于鹿药的质量控制。

    关键词 鹿药;质量标准;显微特征;薄层色谱法;含量测定;高效液相色谱法

    ABSTRACT OBJECTIVE: To establish the quality standard of Smilacina japonica. METHODS: S. japonica was identified qualitatively in respects of original plant morphology, character, microscopic identification ......

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