杨婷 李明莎 王治坤

    中图分类号 R587.1 文獻标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)20-2856-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.20.26

    摘 要 目的：系统评价索马鲁肽治疗2型糖尿病的有效性和安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索万方、中国知网、PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆等数据库，收集索马鲁肽单用或联用其他降糖药(试验组)对比安慰剂或其他降糖药单用或联用(对照组)治疗2型糖尿病的临床随机对照试验(RCT)，提取资料并评价文献质量后，采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入7篇文献，合计7 708例患者。Meta分析结果显示，相比对照组，试验组能显著降低患者的糖化血红蛋白水平[对比安慰剂：MD=-1.48，95%CI(-1.68，-1.28)，P0.1，I 2<50%)，则采用固定效应模型进行Meta分析；反之，则采用随机效应模型进行Meta分析。采用倒漏斗图分析纳入文献发表偏倚情况。P<0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 文献检索筛选流程

    初检共检出相关文献331篇，经过层层筛选，最终纳入符合要求的文献7篇[7-13]，均为英文文献。文献筛选流程见图2。

    2.2 纳入研究的基本信息与质量评价

    纳入的7项研究共涉及7 708例患者，基本信息见表1。7项研究均提及随机分配，有6项研究[7-11]提及具体随机分配方法均为通过中央随机分配交互式语音操作系统来实施(该系统能确保随机分配结果的隐匿性，较好地保证随机分配的正确实施，减少偏倚)[14]；另有1项研究[12]随机方法不清楚。3项研究[7-8，12]均采用双盲法，另4项研究为开放性试验。纳入研究的偏倚风险评估见表2、图3和图4。

    2.3 Meta分析结果

    2.3.1 HbA1c水平 有6项研究[7-11，13]报道了HbA1c水平，共涉及4 411例患者。索马鲁肽与安慰剂比较时，各研究间无统计学异质性(P=0.62，I 2=0)，采用固定效应模型进行合并分析；索马鲁肽与阳性对照药物比较时，各研究间有统计学异质性(P<0.001，I 2=92%)，采用随机效应模型进行合并分析，详见图5。Meta分析结果显示，与安慰剂及阳性对照药物相比，索马鲁肽均可显著降低HbA1c水平，差异均有统计学意义[对比安慰剂：MD=-1.48，95%CI(-1.68 ......