赵超 白晓丹 李锐莉 杨志福 文爱东 曹金一

    摘 要 目的：完善和提高川参胶囊的质量标准。方法：参考2015年版《中国药典》(一部)操作，采用薄层色谱(TLC)法对川参胶囊中丹参、川芎、红花、赤芍进行定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中阿魏酸、丹参酮ⅡA的含量，阿魏酸、丹参酮ⅡA测定的色谱柱均为Kromasil C18，流动相分别为甲醇-1%醋酸溶液(30 ∶ 70，V/V)、甲醇-水溶液(85 ∶ 15，V/V)，检测波长分别为321、270 nm，流速均为1.2 mL/min，柱温分别为40、25 ℃，进样量分别为10、20 μL。结果：在丹参、川芎、红花、赤芍TLC供试品图谱中，在与对照图谱相应位置上显相同颜色的斑点。阿魏酸、丹参酮ⅡA的线性范围分别为4.48～112.00、5.88～210.00 ?g/mL(R2=0.999 0、0.999 9)，平均回收率分别为102.22%、102.23%(RSD=1.63%、1.22%，n=6)，精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%(n=6)，平均含量分别为0.118 4、0.221 mg/粒(n=3)。结论：本研究通过定性、定量方法完善了川参胶囊的质量标准，并初步拟定其中有效成分阿魏酸的含量不低于0.10 mg/粒，丹参酮ⅡA的含量不低于0.18 mg/粒。

    关键词 川参胶囊；质量标准；高效液相色谱法；薄层色谱法；阿魏酸；丹参酮ⅡA；含量测定

    中图分类号 R286 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)21-2902-06

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.21.06

    ABSTRACT OBJECTIVE： To optimize and improve the quality standard for Chuanshen capsules. METHODS： Referring to 2015 edition of Chinese Pharmacopeia (Ⅰ)， Salvia miltiorrhizae， Chuanxiong rhizome， Carthami flos and Paeonia radix rubra were identified qualitatively by TLC. The contents of ferulic acid and tanshinone ⅡA were determined by HPLC. The determination of ferulic acid and tanshinone ⅡA were performed on Kromasil C18 column with mobile phase consisted of methanol-1% acetic acid solution (30 ∶ 70 ......