李学林 陈玉欢 李春晓 赵娅 徐涛 张辉 凌霄 唐进法

    摘 要 目的：了解我院藥品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考。方法：收集河南中医药大学第一附属医院2011年5月-2018年1月上报国家药品不良反应监测中心的1 305 例ADR/ADE报告，统计分析发生ADR/ADE的患者性别、年龄、给药途径、ADR/ADE类型、发生时间、联合用药情况、药品种类、ADR/ADE累及器官/系统的主要临床表现和主要涉及药品、ADR/ADE转归情况、严重的ADR/ADE情况等。结果：在1 305 例ADR/ADE报告中，男性522 例(40%)、女性783 例(60%)，18～65 岁年龄段的患者发生ADR/ADE比例最高(712例，占54.56%)；静脉滴注给药引起的ADR/ADE最多(967例，占74.10%)；一般ADR/ADE 965例(73.26%)，新的ADR/ADE 331例(23.83%)，严重的ADR/ADE 38例(2.91%)；多数患者ADR/ADE发生在用药后5～30 min内(602例，占46.13%)；单一用药引起ADR/ADE的有1 102 例(84.44%)，2药联用的有149 例(11.42%)；感染疾病用药为引起ADR/ADE最多的药物(567种引起528例)，其次为中药注射剂(342种引起271例)，其中阿奇霉素(注射剂、片剂)引起的ADR/ADE最多(137例，10.50%)；ADR/ADE主要累及的器官/系统为皮肤及其附件损害(491例次，占28.09%)；1 282例(98.24%)ADR/ADE转归结果为好转和痊愈；严重的ADR/ADE有38 例(2.91%)，主要表现为全身性损害，以中药注射剂发生率最高。结论：临床应加强静脉给药、感染疾病用药及中药注射剂使用的监管，及时发现药品使用安全风险，保障公众用药安全，促进临床合理用药。

    关键词 药品不良反应；药品不良事件；分析；合理用药

    中图分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)21-2970-07

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.21.21

    ABSTRACT OBJECTIVE： To investigate the characteristics and regularities of adverse drug reactions (ADR/ADE) in our hospital and provide reference for rational drug use in clinic. METHODS： Totally 1 305 ADR/ADE reported to National Center for Adverse Drug Reaction Monitoring were collected from the First Affiliated Hospital of Henan University of TCM during May 2011-Jan. 2018. Those ADR/ADE were analyzed statistically in terms of gender and age of patients ......