李尚颖 陈默 张耀文 隋晓璠 孙苓苓 国梦然

    中图分类号 R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)23-3189-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.23.05

    摘 要 目的：建立拆分盐酸西替利嗪、盐酸异丙嗪、特非那定和马来酸非尼拉敏4种H1受体拮抗药对映体的方法。方法：采用高效液相色谱法(HPLC)，选择Chiralcel OJ-H手性色谱柱，检测波长为230 nm，柱温为室温，流速为1.0 mL/min，进样量为20 μL；以保留时间、选择因子和分离度为指标，考察流动相中酸碱添加剂(二乙胺)、有机改性剂的种类(乙醇、异丙醇)及其占比、甲醇等对4种药物对映体分离的影響。结果：流动相考察结果为盐酸西替利嗪和盐酸异丙嗪的流动相为正己烷-乙醇(90 ∶ 10，V/V)；特非那定的流动相为正己烷-甲醇-乙醇-二乙胺(89 ∶ 9.9 ∶ 1 ∶ 0.1，V/V/V/V)；马来酸非尼拉敏对映体的流动相为正己烷-甲醇-乙醇-二乙胺(98 ∶ 2 ∶ 0.5 ∶ 0.1，V/V/V/V)。在此条件下，4种药物的对映体均达到完全分离，分离度分别为4.36、3.76、1.55、1.71。结论：建立的Chiralcel OJ-H手性色谱柱-HPLC法对这4种H1受体拮抗药的选择性良好，可用于其对映体的手性分离。

    关键词 Chiralcel OJ-H手性色谱柱；高效液相色谱法；H1受体拮抗药；盐酸西替利嗪；盐酸异丙嗪；特非那定；马来酸非尼拉敏；对映体

    ABSTRACT OBJECTIVE： To establish a method for separating of 4 kinds of H1-receptor antagonist enantiomers as cetirizine hydrochloride， promethazine hydrochloride， terfenadine and pheniramine maleate. METHODS： HPLC method was adopted. Chiralcel OJ-H chiral column was selected. Detection wavelength was set at 230 nm； column temperature was room temperature； flow rate was 1.0 mL/min； sample size was 20 μL. Using retention time ......