牛晓静，鲁 静，孙广科，段晓颖，徐立然

    (河南中医药大学第一附属医院，郑州 450008)

    组分中药是指由有效组分配伍而成的现代中药，是创新中药研究的一种途径，其特点是“两个相对清楚”，即物质基础相对清楚及其作用机制相对清楚；组分中药具有满足现代药物质量可控要求，安全性、有效性证据较充分的特征，既保持了中药方剂的优势，又提高了中药制剂的质控水平[1-4]。本课题组对益元康方按照组分中药的研究思路开展基础研究，就该方组成药材之一淫羊藿中主要有效成分黄酮类成分进行提取、分离、纯化，得到淫羊藿总黄酮提取物。本研究中，本课题组采用高效液相色谱法(HPLC)建立了淫羊藿总黄酮提取物的指纹图谱，并对其中8种成分的含量进行了测定，旨在为有效控制其质量提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260型HPLC仪，包括四元泵、二极管阵列检测器、在线脱气装置、自动进样器、Openl AB色谱工作站(美国安捷伦公司)；CP225D型电子天平、BSA224S-CW型电子天平(德国赛多利斯公司)。

    1.2 药品与试剂

    淫羊藿总黄酮提取物(河南中医药大学第一附属医院中药制剂实验室自制，编号：G-1、G-2、G-3、G-4、G-5，总黄酮平均含量：71.6%)；淫羊藿苷对照品(批号：110737-200415，供含量测定用)、宝藿苷Ⅰ对照品(批号：111852-201102，供含量测定用)均由中国食品药品检定研究院提供；淫羊藿属苷A对照品(批号：151023，纯度：≥98%)、朝藿定A1对照品(批号：16071302，纯度：≥98%)、朝藿定A对照品(批号：130520，纯度：≥98%)、朝藿定B对照品(批号：130518，纯度：≥98%)、朝藿定C对照品(批号：130601，纯度：≥98%)、鼠李糖基淫羊藿次苷Ⅱ对照品(批号：151023，纯度：≥98%)均由成都普菲德生物技术有限公司提供；甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为纯化水。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件

    色谱柱：ZORBAX Eclispse SB-C18(250 mm×4.6 mm，5μm)；流动相：乙腈(A)-水(B)为流动相，梯度洗脱(0～8 min，15%A→20%A；8～25 min，20%A→23%A；25～40 min，23%A→30%A；40→50 min ......