体内彗星实验可较为灵敏地分析受试物的遗传毒性靶器官，尤其是以染色体损伤为检测终点的体内微核实验无法检出的那些较为细小的DNA损伤。2011年人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)在药物遗传毒性研究技术指导原则修订草案ICH S2(R1)中建议除骨髓微核实验之外，增加肝细胞彗星实验作为第二个体内遗传毒性检测终点[23]。世界经济合作与发展组织(OECD)已于2014年颁布体内碱性彗星实验指导原则[24]，在我國于2018年新颁布的《药物遗传毒性研究技术指导原则》[25]中也列入了该方法。当前国际上已完成肝细胞彗星实验实验室间联合验证工作[26]，我国已于2015年开展了体内彗星实验实验室间联合验证工作，验证结果将有助于体内彗星实验方法在国内安全评价领域的标准化及推广。本课题组通过使用PCZ和EC两种遗传毒性强弱不同的受试物对体内多脏器碱性彗星实验的可行性进行了验证 ......