中圖分类号 R969.7 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2019)01-0115-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.01.24

    摘 要 目的：分析山东省新的/严重的儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及其规律，促进儿童临床安全用药。 方法：对2016年1月1日-2017年12月31日山东省ADR数据库中已回报确定的新的/严重的儿童ADR报告进行回顾性分析，报告信息包括患儿的性别、年龄、原患疾病、既往史或家族ADR史，药品的剂型和给药途径、药品种类，ADR累及的系统/器官及临床表现、超药品说明书使用情况、药物联用情况、发生时间、对患儿原患疾病的影响及转归等。结果：在2016-2017年山东省ADR数据库中，儿童ADR共计发生44 742例，其中男性27 060例、女性17 664例、性别不详18例，530例被确定为新的/严重的儿童不良反应，其中男性334例、女性196例，男女比例为1.70 ∶ 1；≥1～3岁儿童新的/严重的ADR报告比例最高(158例，29.81%)；原患疾病以呼吸系统疾病为主(190例，25.85%)，既往有ADR史的患儿10例(1.89%)，有家族ADR史患儿2例(0.38%)；药品剂型以注射液为主(358例，67.55%)；给药途径以静脉滴注为主(431例，81.32%)；引起ADR的药品共包括20类162种 ......