3.2 ADR与用法用量

    根据药品说明书，甲磺酸奥希替尼应口服给药，推荐剂量为80 mg/d，无需根据年龄、性别、体质量、种族和吸煙情况等进行剂量调整。对于中、重度肝功能损害或重度肾功能损害的患者，因研究数据有限，药物的有效性和安全性尚不明确，不建议使用。该药应整片用水送服，不应压碎、掰断或咀嚼。对于无法吞咽整片药物的患者，可将药片溶于50 mL不含碳酸盐的水中，直接搅拌至分散后迅速服用，随后再加入半杯水冲洗后饮用，以保证杯内无残留。需要经胃管喂饲的患者，也应采用上述方式进行处理，只是最初溶解药物时用水15 mL，后续残余物冲洗时用水15 mL，然后按胃管的说明进行喂饲，同时用适量水冲洗。所有溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30 min内服用，而且不应添加其他液体。

    在本研究所收集的病例中，仅1例因既往参加临床试验分组的原因而继续使用160 mg/d，该患者在用药5个月后发生涡状角膜病变[4]；其余病例均采用80 mg/d的常规剂量。在J?nne PA等研究[30]中，给予患者20～240 mg/d的剂量，在28 d的评估周期内未观察到剂量限制性毒性。但高剂量组患者ADR(主要是腹泻和皮疹等)的发生频率和严重程度高于80 mg剂量组。由此推测 ......