陈其，张雷，吴静，李歆，范君婷，何宇卿，刘利萍#

    (1.三江学院财务处，南京210012；2.南京医科大学康达学院，江苏连云港 222000；3.南京医科大学生物医学工程与信息学院，南京 211166；4.南京医科大学药学院，南京 211166)

    我国药品命名是以国际非专利药品名称为依据，结合具体情况制定，但由于缺乏科学统一的技术指导原则，我国中成药通用名称命名问题突出，主要表现为字数冗长、功效夸大、药物剂型未标明等[1-2]。2017年11月28日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)印发的《中成药通用名称命名技术指导原则》(以下简称“《指导原则》”)[3]对我国中成药命名进行了原则性规范。为了解我国中成药命名现状，笔者以《指导原则》为判定标准，对我国已批准上市的国产中成药命名存在的问题进行统计分析，并提出相应改进建议，促进我国中成药命名制度更科学、合理。

    1 资料与方法

    本文数据源于CFDA官网公布的截至2017年12月31日我国已批准上市的国家编码药品共计169 601种，其中国产药品165 572种、进口药品4 029种，采用Excel 2013软件筛选出国药准字“Z”中成药35 513种、进口注册证“Z”中成药68种(注:港澳台地区中成药属于进口医药产品注册范畴，按进口中成药统计)，合计35 581种，占药品总数的20.98%。命名不合规国产中成药的筛选依据是参照《指导原则》中的相关规定——(1)“科学简明，避免重名”原则。具体包括:①中成药通用名称应科学、明确、简短，一般字数不超过8个字；②不应采用低俗、迷信用语；③中成药命名应标明剂型，放在名称最后；④名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同名异方、同方异名的产生。(2)“规范命名，避免夸大疗效”原则。具体包括：①一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动植物名称命名；②不应采用代号等名词的谐音命名；③不应采用药理学、解剖学等相关用语命名，如癌、消炎等；④不应采用夸大式命名，如强力、速效以及灵、宝、精等，药名本身具有的药材名或专业术语除外。(3)体现“传统文化特色”原则。根据上述标准，共筛选出不合规国产中成药5 091种与进口中成药10种(鉴于数量较少，故未对后者作归类对比分析)。现就5 091种命名不合规国产中成药在剂型、特殊人群用药、地区等方面分布情况进行统计、分析。

    2 结果

    2.1 我国已批准上市的中成药命名问题基本情况

    对我国已批准上市的国产、进口中成药35 581种以及命名不符合《指导原则》规定的药品数基本情况进行统计 ......