林林，于凤蕊，徐丽华，林永强

    (山东省食品药品检验研究院，济南250101)

    女金丸是在明《景岳全书》第六十一卷女金丹方基础上加减而成，由当归、白芍、党参、牡丹皮、黄芩等23味中药组成。其中，当归养血调经，党参补脾益气，为君药；白芍、熟地、阿胶养血和血，为臣药；川芎入血而理气，为佐药；甘草益气调药，为使药。另外，白术、茯苓健脾化湿；香附、陈皮疏肝理气；肉桂、鹿角霜补火助阳；益母草、丹皮、没药、延胡索活血凉血，化瘀止痛；藁本、白芷祛风止痛；黄芩、白薇清虚热；赤石脂收敛固涩，可止离经之血；砂仁化湿行气；全方配伍，具有调经养血、理气活血、止痛之功效。该方为临床常用妇科用药，收载于国家基本药物目录，其现行标准收载于2015年版《中国药典》(一部)，但仅采用单一药味的显微及薄层色谱鉴别以及橙皮苷的含量测定来控制产品的质量[1]，无法全面反映产品的质量。鉴于此，笔者通过检测10批女金丸样品，建立其高效液相色谱(HPLC)指纹图谱，并结合聚类分析、主成分分析对其质量进行评价，旨在为女金丸的质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    2695型HPLC仪，包括2996型二极管阵列检测器、Empower 3色谱工作站(美国Waters公司)；AE240型十万分之一电子天平[梅特勒-托利多仪器(中国)有限公司]；Milli-QAcademic型超纯水器(美国Millipore公司)；SX-120DT型超声波清洗机(上海圣训仪器有限公司)；HH-2型数显恒温水浴锅(金坛市杰瑞尔电器有限公司)；FW100型高速万能粉碎机(北京市永光明医疗仪器有限公司)。

    1.2 药品与试剂

    女金丸10批，包括山东宏济堂制药集团股份有限公司(委托加工参比样品，批号:2017ZZ1，编号:S1)、包头中药有限责任公司(批号:A15117，编号:S2)、北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂(批号:3013360，编号:S3)、哈药集团世一堂制药厂(批号:1503105，编号:S4)、昆明中药厂有限公司(批号:510161，编号:S5)、内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司(批号:11140515，编号:S6)、山西华康药业股份有限公司(批号:20150601，编号:S7)、山西振东开元制药有限公司(批号:20170401，编号:S8)、同药集团大同制药有限公司(批号:20150816，编号:S9)、药都制药集团股份有限公司(批号:150101 ......