江洁怡，李素梅，胥爱丽，李养学(广东省中医药工程技术研究院/广东省中医药研究开发重点实验室，广州510095)

    参黄搽剂为本院院内制剂，由苦参、黄柏、大黄、黄芩、冰片五味中药经水煎浓缩后制备而成，具有清热燥湿、解毒止痒等作用，用于治疗皮炎、接触性皮炎、痤疮及毛囊炎等病，症见皮肤红肿、瘙痒渗液，症属湿热毒蕴者均适用。作为方中君药，苦参具有多种药理活性，如抗病原微生物、抗炎、抗过敏、调节免疫和神经等[1]，而苦参碱和氧化苦参碱作为苦参中的主要药效成分，具有抗过敏[2]、抑菌[3-4]、抗病毒[5-6]、抗炎[7]、抗心律失常[8]、抗肿瘤[9]、抗纤维化[10]等作用。黄柏具有降血压、抑菌、抗癌等药理活性[11]，大黄具有泻下、止血、抗炎、抗氧化等药理活性[12]，黄芩具有抑菌、抗癌、抗氧化、抗病毒、抗炎等药理活性[13-14]，以上三药共为臣药，共同发挥增强君药清热解毒、燥湿的作用。冰片为使药，具有抑菌、消炎镇痛等药理活性，且冰片作为常用的佐使药，与其他药味配伍时，能起到提高药物生物利用度的作用[15-16]。本制剂在临床应用多年，疗效确切，但其质量标准较低。现有质量标准仅对苦参、大黄两味药材进行薄层鉴别[17]，为了有效地控制该制剂质量，确保临床用药的安全性和有效性，本研究拟采用薄层鉴别法(TLC)对该制剂中苦参、黄柏、大黄、黄芩四味药材进行定性鉴别，同时采用高效液相色谱法(HPLC)测定方中苦参碱和氧化苦参碱的含量，为其质量标准的制订提供参考。

    1 材料

    1.1 仪器

    1260型HPLC仪(美国Agilent公司)；TLC SAMPLER 4型自动点样仪、Reprostar 3薄层成像系统(瑞士Camag公司)；XS205 DU型电子分析天平(美国Mettler-Toledo公司)；HWS-26型电热恒温水浴锅(重庆金控科技有限公司)；DHG-9203A型电热恒温鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司)；Micro 17R型微量离心机(美国Thermo公司)；KQ-700DE型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；Milli-QAdvantage型A10自动纯水机(美国Millipore公司)。

    1.2 药品与试剂

    参黄搽剂(由广东省中医药工程技术研究院提供，批号：180604、180605、180606，规格：每瓶装30 mL，每1 mL含生药82 mg)；苦参对照药材(批号：121019-201708)、黄柏对照药材(批号：121510-201105)、大黄对照药材(批号：120984-201202)、黄芩对照药材(批号：120955-201309)、苦参碱对照品(批号：110805-201709 ......