徐馨甜，李红霞，祝红达，金鑫(.湖北省肿瘤医院药学部，武汉430079；.湖北工业大学生物工程与食品学院，武汉 430068；3.湖北省肿瘤医院临床营养科，武汉 430079)

    放疗作为头颈部肿瘤常用的治疗手段，其本身带来的毒性和副作用也影响着患者的生存质量与治疗效果，放射性口腔黏膜炎即是头颈部肿瘤放疗过程中常见的并发症[1]。一些具有抗氧化和清除自由基作用的药物，在临床上作为放疗毒副反应的防护剂予以研究[2]，锌制剂是临床常用的具有抗氧化作用的药物，因此国内外的学者也开始关注锌制剂在头颈部肿瘤放疗中预防相关毒副反应的作用，但是各研究结论不一，且单个研究样本量较小。因此，笔者检索了相关数据库，对锌制剂治疗头颈部肿瘤放射性口腔黏膜炎的临床研究进行了Meta分析，以系统评价锌制剂治疗放射性口腔黏膜炎的效果，为临床用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验(Randomized controlled trial，RCT)，无论是否采用盲法均纳入研究。

    1.1.2 研究对象 进行放疗的头颈部肿瘤患者。

    1.1.3 干预措施 在放疗开始的同时，试验组患者在常规治疗下给予锌制剂，对照组给予常规治疗(洋甘菊漱口水)或者空白对照(不干预)。

    1.1.4 结局指标 ①给药后2周放射性口腔黏膜炎发生率；②放射性口腔黏膜炎总发生率；③严重放射性口腔黏膜炎发生率，考虑到口腔黏膜炎严重程度评判标准不一，在本研究中将现有使用的口腔黏膜炎诊断评分量表[3-5]评分≥2分判定为严重口腔黏膜炎。

    1.1.5 排除标准 ①非RCT；②叙述性文献综述；③研究对象及干预措施不符合纳入标准。符合以上任意一项者即予以排除。

    1.2 检索策略

    计算机检索PubMed、Medline、Embase、Cochrane 图书馆、中国期刊全文数据库、维普网、万方数据，检索时限均为建库起至2018年12月。英文检索词为“Zinc”“Polaprezinc”“Head and neek cancer”“Mucositis”和“Radiotherapy”，中文检索词为“锌”“聚普瑞锌”“头颈部肿瘤”“口腔黏膜炎”和“化疗”及其同义词。为了避免文献搜索遗漏，对入选文献的参考文献进行两次检索，同时检索相关综述、会议，并辅以手工检索相关期刊及学位论文。

    1.3 资料提取与质量评价

    制作文献登记表 ......