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薄荷素油鼻黏膜保湿微乳的制备及其黏膜黏附性和纤毛毒性研究(3)
http://www.100md.com 2019年6月15日 《中国药房》 201912
     2.3 微乳制备工艺优化

    2.3.1 正交试验设计 依据前期单因素试验考察结果,以搅拌速度(A,r/min)、搅拌时间(B,h)和加料方式(C)为影响因素,3因素3水平设计见表1(注:加料方式中a法是指将油分散于乳化剂中,再加入其他成分;b法是指将油分散于助乳化剂中,再加入其他成分;c法是指直接将各成分混匀)。

    2.3.2 多指标综合评分法评价微乳制备工艺 根据正交设计的L9(33)方案进行试验,采用“2.2”项下的粒径、PDI、Zeta电位、浊度等指标,运用多指标综合加权评分法[12]对试验结果进行数据处理和评价分析。综合评分计算公式[13]:

    2.3.3 工艺验证试验 按照“2.3.2”项下优化的制备工艺,平行制备3批保湿微乳(批号:20180720-1、20180720- 2、20180720- 3),按前述方法测定各项指标后进行综合评分,结果见表3。

    2.4 微乳中薄荷醇的含量测定

    2.4.1 色谱条件 色谱柱:TP-FFAP毛细管柱(30 m×0.32 mm ......
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