奥希替尼上市后安全信号的数据挖掘与分析(2)
KEYWORDS American Adverse Events Reporting System; Osimertinib; Adverse drug reaction; Signal detection; Data mining肺癌是目前全世界发病率和病死率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%,且早期不易发现,确诊时多为中晚期,患者已无手术机会[1]。靶向治疗较全身化疗可显著延长中晚期肺癌患者的生存期,且有助于提高其生存质量[2]。在NSCLC患者的致癌驱动基因中,表皮生长因子受体(EGFR)基因的突变比例最高,约为50.2%[3],针对该基因突变的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)现已被广泛应用于临床。在其长达十余年的临床应用摸索中,研究人员发现大部分使用EGFR-TKI的患者在经过9~13个月的无进展生存期之后,便可能会发生耐药,导致疾病进展,其中EGFR基因T790M位点突变引发的耐药最为常见[2]。奥希替尼是由英国AstraZeneca公司研发的能够同时针对EGFR基因初始突变和T790M位点突变的第三代EGFR-TKI,该药于2017年5月在我国批准上市 ......
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