吴志芳，聂黎行(1.大同市第三人民医院药学部，山西大同037008；2.中国食品药品检定研究院，北京100050)

    牛黄清胃丸由人工牛黄、大黄、菊花、麦冬、薄荷、石膏、栀子、玄参、番泻叶、黄芩、甘草、桔梗、黄柏、连翘、牵牛子、枳实、冰片等17味药材制成，具有清胃泻火、润燥通便的功效，主要用于心胃火盛、头晕目眩、口舌生疮、牙龈肿痛、乳蛾咽痛、便秘尿赤的治疗[1]。原国家食品药品监督管理总局批准的牛黄清胃丸批准文号有103个，其中大蜜丸97个、水蜜丸4个、小蜜丸和蜜丸各1个。牛黄清胃丸生产厂家多，临床使用量较大，但其标准中仅采用显微法对部分组方药材进行鉴别，缺乏有效的质量控制手段。

    目前，分别测定牛黄清胃丸中黄芩苷、栀子苷、绿原酸、大黄素和大黄酚含量的高效液相色谱法(HPLC)已有文献报道[2-5]，但因其组方药味众多，只对其中的黄芩、栀子、菊花、大黄等个别药材中的指标成分进行了含量测定，难以有效评价中成药的质量。现代药理研究表明，菊花中主要成分绿原酸具有抗菌、抗病毒及保护心血管等药理作用[6]；栀子中主要成分栀子苷具有保肝和保护心血管系统作用[7]；连翘中主要成分连翘酯苷A具有抗菌、抗病毒及松弛血管等作用[8]；枳壳中主要成分柚皮苷具有抗病原微生物和保护心脑血管等作用[9]；黄芩中主要成分黄芩苷具有保肝、抗病毒、保护心血管等作用[10]；甘草中主要成分甘草酸具有保肝、抗病毒及免疫调节等作用[11]；大黄中主要成分大黄酚具有保护心血管系统作用[12]。以上这些化学成分是牛黄清胃丸多种治疗作用中的主要有效成分，是牛黄清胃丸中的主要质量控制指标。为提升牛黄清胃丸的质量标准，有效控制其制剂质量，本试验建立了HPLC-波长切换法同时测定牛黄清胃丸中绿原酸、栀子苷、连翘酯苷A、柚皮苷、黄芩苷、甘草酸铵、大黄酚7个成分含量的方法。

    1 材料

    1.1 仪器

    Agilent 1200型HPLC仪 ......