高欢欢，薛志鹏，李泰贤，赵岩，贾朝旭，宋梦歌，王荣田，陈卫衡#

    (1.中国中医科学院望京医院骨关节三科，北京 100102；2.中国中医科学院中药研究所，北京 100700；3.北京中医药大学研究生院，北京100029)

    膝骨关节炎是一种临床上常见的以关节疼痛、肿胀、活动受限为主要特征的退变性疾病，致残率高达53%[1]，在我国约3%的人患有骨关节炎，而膝骨关节炎占其中大部分比例[2]；随着老龄化社会的到来，给患者和社会造成沉重的负担。中医治疗膝骨关节炎已形成以药物治疗为主，针灸、推拿、功能锻炼等多种方法相结合的综合治疗体系[3]，在临床上多用中成药进行治疗。中成药的使用需要系统的中医理论知识为指导，据报道，我国约有70%的中成药由综合医院的西医医师开出，部分综合性医院甚至高达90%的中成药由西医医师开出[4]。部分未接受过系统中医理论知识训练的西医医师在临床上广泛使用中成药，必然给中成药的有效性和安全性带来隐患，因此如何使中西医医师在临床上规范使用治疗膝骨关节炎中成药的问题亟待解决。基于此，笔者收集目前临床上用于治疗膝骨关节炎的中成药，分析其组方规律，以期为治疗膝骨关节炎中成药的临床规范使用及其新药研发提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 治疗膝骨关节炎的中成药收集

    以说明书功能主治中出现“膝骨关节炎”“骨关节炎”“痹症”“活血化瘀、祛风除湿、补益肝肾”4项关键词中的一个或多个为标准，检索2015年版《中国药典》、2017年版《国家医保目录》、2017年版《国家基本药物目录》、1992年版《卫生部药品标准中药成方制剂》、2002年版《国家中成药标准汇编》、2010年版《外科与骨伤科中成药合理应用手册》中相关中成药；再以“治疗膝骨关节炎您认为除这些中成药品种外，还需要增加哪些中成药品种”为主要问题设计调查问卷，以全国范围内16家三甲医院具有副高以上职称的70名骨科医师为调查对象，通过两轮临床专家问卷调查，补充增加治疗膝骨关节炎的中成药品种，排除无法获得详细药材组成信息的药物(如国家保密处方云南白药制剂、具体组成情况不详的肿节风片等)以及整合具有相同组成但剂型不同(如仙灵骨葆片和仙灵骨葆胶囊统一为仙灵骨葆制剂)的中成药品种后，最终共纳入190个中成药品种。

    1.2 处方信息录入

    对上述190种中成药组成中涉及的中药药名进行规范，如附子、马钱子、天南星等有毒药物如果未有指明炮制方法的统一按制者算，地黄、大黄、何首乌、黄芪等如果未指明炮制方法的统一按生者算 ......