3.7 对药品不良反应损害救济缺少法律依据的认知

    药品生产企业对药品不良反应损害救济缺少法律依据的认知与其对于MAH制度下构建药品不良反应损害救济体系的态度显著相关。我国现行法律对药品不良反应无明确界定、行政法规也不支持单纯以药品不良反应提起诉讼导致药品不良反应发生后存在责任追溯困难的情况，药品生产和使用单位有时也陷入了无休止的诉讼案件，浪费了大量的社会资源，也不利于保护药品生产企业的创新积极性[13]。因此，多数企业对于药品不良反应损害救济体系构建持赞同态度。

    3.8 药品不良反应专员对MAH制度中涉及药品不良反应相关政策的熟悉与否

    药品不良反应专员熟悉MAH制度中涉及药品不良反应相关政策的药品生产企业更倾向于赞同构建MAH制度下药品不良反应损害救济体系。近年来，我国药品不良反应监测工作快速发展 ......