2.4.2 药品管理类别变化发布的修订通告 95个药品由处方药转为非处方药管理，说明书要同时进行修订，均以说明书范本形式公布;3个药品由双跨品种转为非处方药，均以说明书范本公布。8个品种由非处方药转为处方药，包括仙灵骨葆口服制剂、消栓通络制剂、精乌胶囊、胃痛宁片、化痔栓、复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏。伤湿止痛膏、百乐眠胶囊由非处方药乙类调整为甲类，并对以上品种说明书修订提出要求。以仙灵骨葆口服制剂为例，2003年，国家食品药品监督管理局公布的第五批非处方药名单中将其纳入非处方药管理，根据药品上市后监测信息在2016年底先后发布2次关于仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险警示信息，并于2017年1月发布将其由非处方药转换为处方药，并对其说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订，增加了有肝病史或肝实验室指标异常者禁用，用药期间应定期监测肝功能实验室指标，避免与有肝毒性的药物联合用药等项目。提示从用药安全性看该药品，不是可以由消费者自行判断、选择和使用的，需要由专业的医师诊疗后开具处方，在医师或药师指导下使用的。

    2.4.3 多次发布说明书修订通告的情况 血栓通注射剂和血塞通注射剂，蒲地蓝消炎制剂、含可待因药品先后发布了多次药品说明书修订公告。

    以复方可待因口服溶液为例 ......