中圖分类号 R927.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2020)05-0581-05

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.05.15

    摘 要 目的：建立非达霉素原料药中有关物质的检查方法。方法：分别考察正相-紫外检测器色谱系统、反相-蒸发光散射检测器色谱系统、反相-紫外检测器色谱系统对非达霉素原料药中有关物质的检出能力，优选出最佳色谱系统。建立有关物质检查的高效液相色谱法，色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18，流动相A为0.2%三乙胺缓冲液(pH 3.8)-乙腈(55 ∶ 45，V/V)、流动相B为0.2%三乙胺缓冲液(pH 3.8)-乙腈(20 ∶ 80，V/V)(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，检测波长为230 nm，柱温为35 ℃，进样量为10 ?L;以不加校正因子的主成分自身对照法计算有关物质含量 ......