2.6 Gedatolisib在SD大鼠血浆中的稳定性考察

    按“2.4.2”项下方法配制血浆样品，按“2.4.4”项下方法处理，再按“2.1”项下色谱条件进样分析，记录峰面积，按标准曲线法计算各样品中药物的质量浓度。每样品平行测定3次。以孵育前各样品中药物的理论质量浓度(分别为2、10、30 μg/mL)计算各孵育时间点的药物剩余百分比。结果，Gedatolisib在大鼠血浆中孵育2.0 h时剩余百分比约为63%(n=3)，继续孵育Gedatolisib的剩余百分比无明显变化，推测降解反应达到平衡，详见表2。

    2.7 Gedatolisib在人工胃/肠液中的稳定性考察

    按“2.4.3”项下方法配制人工胃/肠液样品，按“2.4.5”项下方法处理，再按“2.1”项下色谱条件进样分析，记录峰面积，按标准曲线法计算各样品中药物的质量浓度。每样品平行测定3次。以孵育前各样品中药物的理论质量浓度(10 μg/mL)计算各孵育时间点的药物剩余百分比。结果，Gedatolisib在空白人工肠液中孵育不同时间的剩余百分比均在(99.18±2.15)%～(103.20±3.41)%范围内;在人工肠液中孵育至2.0 h时剩余百分比低至(88.76±1.53)% ......