2.7 外观

    奥卡西平原研药外观为梭形，刻痕较深;仿制药片形各异，呈圆形或胶囊型，刻痕明显浅于原研药。采用手掰的方式进行分割后发现，仿制药掰分时比较费力且掰分后不均匀;原研药易于操作，掰分后均匀整齐。

    2.8 脆碎度及分割质量损失考察

    取9批样品，每批12片，采用脆碎度检测仪及十万分之一电子天平测定掰分后半片制剂的脆碎度和分割质量损失。结果，原研药的平均脆碎度、分割质量损失分别为0.08%、0.05%，仿制藥A分别为0.62%、0.67%，仿制药B分别为0.12%、0.11%，均符合相关要求[1]，但仿制药的脆碎度和分割质量损失均高于原研药。

    2.9 原料药的晶型与晶体形貌比较

    有文献报道，奥卡西平粉末X射线衍射的特征峰位于7.236°、10.220°、11.977°、14.399°、17.700°、19.098°、19.457°、20.060°、21.120°、21.978°、23.040°、23.658°、25.200°、25.637°、26.141°处[20] ......