摘 要 目的：制备灯盏花素(BRE)纳米晶，并对其进行质量评价。方法：采用介质研磨法制备BRE纳米晶混悬液，以其粒径和多分散系数(PDI)为评价指标，对研磨介质的直径和用量、研磨时间、稳定剂种类和比例、BRE比例进行考察，筛选最优工艺和处方;以BRE纳米晶形态、色泽、粒径和PDI为评价指标，对加不同种类冻干保护剂(5%甘露醇、5%葡萄糖、5%乳糖)和不加冻干保护剂进行考察，筛选最优冻干保护剂;采用粒度分析仪、扫描电镜、X-射线粉末衍射法(XRPD)、差示扫描量热法(DSC)对以最优工艺和处方所制备的BRE纳米晶进行质量评价。结果：BRE纳米晶最优工艺及处方为氧化锆珠粒径0.6 mm、用量450 g，研磨时间为1 h，稳定剂为15%吐温80，BRE比例为25% ......