摘 要 目的：制备雷公藤红素口腔溃疡膜剂，并初步评价其质量。方法：以药膜外观、成膜性、韧性的综合评分为指标，控制处方中主药雷公藤红素的用量为0.05%，通过正交试验优选口腔溃疡膜剂中辅料淀粉、羧甲基纤维素钠、甘油、炼蜜的用量，筛选最佳处方，并进行验证试验。测定按最优处方制备的膜剂的黏附力，并采用紫外-可见分光光度法测定膜剂中雷公藤红素的含量。结果：雷公藤红素口腔溃疡膜剂中各辅料的最佳处方用量分别为淀粉1.0 g、羧甲基纤维素钠0.2 g、甘油0.4 g、炼蜜1.5 g;3次验证试验中，所制膜剂的外观形态均较好。按最优处方制备的膜剂的平均黏附力为4.2 g，雷公藤红素的平均含量为0.135 3 mg/cm2(RSD=1.90%，n=3)。结论：本研究优选出了可用于治疗口腔溃疡的雷公藤红素膜剂的最佳处方，所制膜剂成膜性好、质量稳定均一。

    关键词 雷公藤红素;口腔溃疡;膜剂;质量评价

    ABSTRACT OBJECTIVE： To prepare Celastrol oral ulcer film ......